纳豆激酶南澳科学家论坛开幕，双骏生物牵头起草的《纳豆粉》团标正式发布

峰会现场多位知名专家学者，分享了纳豆激酶国际最新临床研究进展与科研成果，探讨千亿纳豆激酶产业高质量发展之道。同时，向业内正式发布了由中国医药质量管理协会、广东双骏生物科技有限公司牵头，联合沈阳药科大学等15家科研院所和企业参与起草的团体标准T/CQAP2001-2022《纳豆粉》。

团体标准发布实施，将对促进纳豆产业健康发展产生重要的引导和促进作用，也将对落实健康中国战略，满足人民健康生活需要起到重要作用。

《纳豆粉》团体标准出台有什么必要性?

纳豆激酶是在纳豆发酵过程中由纳豆枯草芽孢杆菌产生的一种丝氨酸蛋白酶。大量药理研究表明，与链激酶、尿激酶等传统溶栓药物相比，纳豆激酶具有溶栓效果强、稳定性好、作用时间长、无毒副作用等优点，有望开发成为预防心脑血管疾病的新型溶栓药物制剂。自纳豆激酶被成功提取后，纳豆激酶逐渐成为风靡全球的心脑血管疾病预防分子。

然而，目前我国纳豆激酶虽然种类较多，但产品良莠不齐，用劣质、假冒产品冒充纳豆激酶的现象十分普遍。原因就在于国内长期缺乏法定的活性检测方法用于规范纳豆产品活性标示量，这是导致市场产品鱼龙混杂的重要原因。

作为我国纳豆激酶产业创新引领者，双骏生物很早就意识到纳豆激酶行业标准缺失的问题，并且一直在努力推动规范化。2019年7月，双骏生物申请制定《广东省食品安全地方标准 纳豆粉》(DBS 44/013-2019)正式发布，并于2019年12月1日起实施。2022年1月15日，由中国医药质量管理协会、广东双骏生物科技有限公司牵头，联合沈阳药科大学等15家科研院所和企业参与起草的，T/CQAP2001-2022《纳豆粉》正式发布。

FU(Fibrinolytic Unit)是表示纳豆激酶溶解纤维蛋白(人工血栓)能力的活性单位。科学制定同一套检验方法是实现对纳豆激酶活性精准测量的关键所在。《纳豆粉》团体标准就在广东省食品安全地方标准 DBS 44/013-2019《纳豆粉》的基础上，将“FU”作为衡量纳豆产品品质的通用活性标记单位，强调将纳豆激酶活性作为检验的主要理化指标，并将紫外分光光度法与琼脂糖纤维蛋白平板法同时作为纳豆激酶的标准检验方法，两种检测方法均经过第三方检测机构验证，保证定量结果准确、可靠。

此外，团体标准在产品的安全性指标方面也进行了调整，提高对真菌毒素及微生物限量要求，从生产源头进行质量优化，更好地体现纳豆作为功能食品和保健食品的重大健康价值。

一场有着非凡意义的精彩论坛

在本次纳豆激酶南澳科学家论坛暨《纳豆粉》团体标准发布仪式上，包括中国医药质量管理协会原会长张鹤镛，沈阳药科大学药理学教授、双骏生物抗栓溶栓创新药物研究中心主任徐峰，澳大利亚悉尼科技大学教授、博士生导师林宜光，双骏生物首席科学家、董事总经理陈杰鹏，中国食品药品鉴定研究院研究员白东亭等，一众嘉宾作了致辞和分享。

峰会上，双骏生物首席科学家、首席科学官、董事总经理陈杰鹏博士发表《科学·商业的前沿 健康的前沿》主题演讲，系统性地介绍了纳豆激酶的健康价值，并分享了纳豆激酶的临床真实世界研究数据，以及民众应用的典型案例。

双骏生物首席科学家/首席科学官/董事总经理陈杰鹏博士

沈阳医科大学抗栓溶剂创新药物研究中心徐峰教授以《纳豆激酶研究五十年》为题，分享了国内外关于纳豆研究的四十年历程以及对未来十年的展望，介绍了纳豆激酶溶解血栓、抗炎/抗氧化的机理，阐述了纳豆激酶最新研究成果和未来研究走向。徐教授介绍，纳豆激酶研究的近20年来，对其溶栓机理的研究成为了主导课题。研究显示，纳豆激酶不仅能够溶解已经形成的血栓，还具有抑制血栓形成的积极作用，同时，真实世界临床研究也支持这一结果。期待通过科研工作者们的共同努力，纳豆激酶能够为人类健康带来新的希望!

澳大利亚悉尼科技大学教授、博士生导师林宜光教授则分享了《纳豆激酶的临床研究总结》的主题演讲，讲解了关于纳豆激酶临床研究的定义与标准，分享了最新临床研究成果。林教授表示，随着国内医疗水平、研究水平、国家标准等条件的建设与完善，国内将开展更多纳豆激酶相关的临床研究，并提高临床研究的质量。希望纳豆激酶在临床研究的支持下，展现出其健康多能性及安全性，使其有望进入治疗产品系列。

中国食品药品鉴定研究院研究员白东亭介绍了《纳豆粉》团体标准起草发布实施过程。白研究员表示，《纳豆粉》团标的发布实施必将对规范纳豆类产品生产，保护消费者利益，增强实体经济竞争力，引导产业健康发展起到十分积极的作用。

国家药品监督管理局原安监司司长李国庆在会上做了简要分享，高度肯定了双骏生物的科研实力与品牌产品，以及对标准规范工作的重视，发挥了产业的引领作用。此外，李司长认为，由于溶栓药物的复杂性特点，适用人群、使用剂量和疗程等方面，将是接下来开发纳豆激酶药物领域研究工作应该时刻关注的重点之一。

多位参会嘉宾纷纷发表参会感言：双骏生物是拥有高度社会责任心的企业，注重科研创新、注重把控产品的质量，具有广阔的发展前景，非常期待双骏生物能够带领行业走得更高更远。

国家药品监督管理局原安监司司长李国庆

作为中国医药质量管理协会认证的“纳豆生理活性物质生产质量管理示范基地”，双骏生物充分发挥科研优势，多年来积极推动法规标准的制定与完善，未来双骏生物将持续为产业贡献力量，不断促进产业协同与规范化，不断提升我国在纳豆激酶全球产业链、价值链中的地位。

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