药明奥测受邀出席浙江省质控会，高水准CDx打开肿瘤病理诊断新格局

为洞悉国内病理新进展，加强全省病理质量控制和规范管理，不断提升全省病理整体水平，由浙江省临床病理质控中心，浙江省肿瘤医院，浙江省抗癌协会共同举办的“2022年全省病理质控工作会议暨国家级继续教育项目——常见肿瘤病理规范化诊断及新进展”于9月16日盛大召开。

药明奥测受邀出席了本次会议，与业内专家共同探讨PD-L1伴随诊断产品最新研究成果以及肿瘤免疫治疗新进展，助推中国肿瘤病理精准诊断的加速前进。

药明奥测医学事务部的负责人郑一诫博士，在大会做了名为《PD-L1(WD160)临床数据分享》的精彩学术报告。从伴随诊断(CDx)的定义开始，介绍了伴随诊断临床试验的相关法规，伴随诊断用途的确认等等。郑一诫博士表示，WD160按照原研伴随诊断进行临床研究，将弥补国内宫颈癌伴随诊断的空白。

随后，郑一诫博士对WD160产品开发及临床表现做了详细介绍。一方面，WD160按照国际标准设置阴阳性质控，病理染色组织定位准确;另一方面，WD160与进口产品之间一致性良好，高达90%以上。郑一诫博士还就获批的PD-L1产品有伴随诊断和补充诊断做了解释，伴随诊断就是给药前必须做测试，而补充诊断没有强制要求。从伴随诊断的定义来说，WD160是国内第一个原研的PD-L1伴随诊断试剂盒。

目前，PD-L1(WD160)免疫组化抗体试剂盒已经取得中国食品药品检定研究院认证的宫颈癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌三个适应症，并且已完成其中一个适应症的临床实验。在临床多中心(浙江省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、河南省人民医院)的比对研究中，与进口的PD-L1检测试剂盒的一致率达到了96.4%，染色结果得到了病理专家们的高度认可。

如今，随着精准医疗药物不断改善肿瘤患者的预后，国家也不断出台政策鼓励药物伴随诊断试剂的开发，伴随诊断已成为了肿瘤精准诊疗的重要组成部分。未来，药明奥测也将继续加强与多中心合作伙伴的紧密合作，创新挖掘治疗靶点，开发更多伴随诊断产品，为广大患者和临床服务。

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