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力品药业:注射用全氟丙烷人血白蛋白微球为心血管疾病精准导航
2023/2/23 21:12:06 来源:新浪网 【字体:大 中 小】【收藏本页】【打印】【关闭】
核心提示:2021年,力品药业“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”正式上市;并于当年进入国家医保目录。2021年,力品药业“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”正式上市;并于当年进入国家医保目录。该产品由力品药业(厦门)有限公司通过力品药业微球产业化制剂技术平台,全资子公司力卓药业历经数十年开发成功。该产品为首支国产冻干微球超声造影剂,其成功研发打破了我国超声造影剂长期被国外产品垄断的局面。
超声成像利用超声声束扫描人体获得体内器官图像,相较于其他手段,性价比高、可连续动态及重复扫描,可清晰显示脏器及周围器官的各种断面像,在临床被广泛作为实质脏器及含液器官的首选诊断方法。在通过造影剂大幅提高诊断效果后,超声造影将能够有效抗衡MRI、CT的竞争,且性价比更高。注射用全氟丙烷人血白蛋白微球属于微球制剂,通常用于常规超声心动图不够清晰的人群,可显著增强超声诊断仪监测的声反射信号,经外周静脉注射后可增强左心超声显影,便于识别左室腔内膜边界,“精准导航”为明确诊断疾病提供便利。
超声造影增强剂技术壁垒高,国内市场曾主要被外资企业占据。2018年之前,国内造影增强剂供给相对单一,进口产品占据绝大部分的市场份额。自2018年起,随着力卓药业的全氟化丙烷人血白蛋白、通用的示卓安(注射用全氟丁烷微球)获批上市,产品供给增加。该产品微球浓度为国外超声剂的10倍,通过创新冻干制剂技术,提高了微泡的物理稳定性,增加了临床效果,打破了我国超声造影剂长期被国外产品垄断的局面。该产品系国产冻干微球超声增强剂,III期临床试验显示具有优良的安全性和有效性。
有数据显示,2022年我国心血管疾病患病人数为3.3亿,每年因为心血管病死亡的人群占总死亡人群的40%以上。随着心脏超声造影增强技术的日益广泛使用,超声增强剂对心血管疾病如冠心病、心肌疾病、心内肿物等疾病的精准诊断、治疗决策、预后评估、降低医疗费用等将发挥重要作用。力品药业将在超声造影领域创新发展,为心血管患者稳定安全、显影清晰造影增强产品,为国内患者提供更多高性能的诊疗新选择。
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