2016年中国医药行业发展情况分析

CDE评审计划

数据来源：公开资料整理

　　制度改革以来，审评存量大幅下降

药审进展

数据来源：公开资料整理

　　临床申请首先大幅获批，占总数65%，未来 审评工作重点在上市申请中展开，预计2017 年完成该类申请6000多件，共近9000件，是 2007-2014年的总和

药审进展

数据来源：公开资料整理

　　鼓励研究和创制新药：设臵特殊审评程序，加快创新药审评审批；MAH制度

　　特殊审批程序：6个月 普通新药申请：至少19个月

　　防止艾滋病等疾病的创新药；列入国家科技重大专项的药品；转移到 境内生产的创新药和儿童用药、采用先进技术、治疗优势明显的创新药。

已将9批146个注册申请纳入优先审评

数据来源：公开资料整理

纳入优先评审的国产药品（个）

数据来源：公开资料整理

纳入优先评审的国产药类型分布（个）

数据来源：公开资料整理

　　未来几年中国制药行业的投资机会主要集中在创新药、首仿药、出口仿制药 和通过一致性评价的超级普药几个领域。

药品量价定性分析

数据来源：公开资料整理