2017年我国免疫诊断市场概况分析

　　免疫诊断主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。我国免疫诊断起步于上世纪60年代，经历了放射免疫、酶联免疫和化学发光免疫等技术阶段。

我国免疫学诊断发展历程

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　　放射免疫检测由于环境污染问题已基本被淘汰，我国免疫诊断市场目前主要由胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光和化学发光等类别组成。

我国免疫学诊断技术分类

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不同免疫诊断技术对比

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　　我国免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速度最快的领域之一，增长速度达到15%以上。2010年我国免疫诊断试剂市场规模约40.5亿元，已成为市场份额最大的细分领域， 2015年市场规模约为86.9亿元。

2010-2015年我国免疫诊断试剂市场规模

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　　免疫诊断是利用抗原和抗体特异性结合进行检测的技术，检测方式多样化，先后经历了同位素放射免疫（RIA，利用放射性元素的放射性而准确测量抗原抗体结合）、胶体金技术（利用氯金酸在特定环境下通过静电作用与蛋白质大分子结合）、酶联免疫技术（EIA，利用活性酶作为标记物的酶联免疫）、时间分辨荧光法（TRFIA，利用镧系元素螯合物荧光寿命长的特定进行检测）和化学发光免疫分析（CLIA，利用化学发光原理和免疫反应原理相结合）等技术阶段。其中，化学发光免疫分析是目前世界公认的先进的免疫诊断技术，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断。

免疫诊断技术发展历程

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　　EIA试剂具有成本低、可大规模操作等特点。常用EIA试剂见下表：

部分EIA试剂一览

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　　胶体金法试剂操作简单、快捷等特点，常用于一些需要非常快速检验的场合和家用试剂。但试剂的灵敏度和特异性均低于EIA试剂。

部分胶体金试剂一览

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　　化学发光试剂灵敏度高、特异性强，可用于半定量和定量分析，是免疫试剂的重要发展方向之一。

部分化学发光试剂一览

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