2017年中国阿托伐他汀市场空间分析

　　阿托伐他汀钙的主要适应症为高胆固醇血症和冠心病。这两项疾病近年的发病率和死亡率呈现出逐渐攀升的趋势。由于近年来大众生活方式的转变（如高能量、高脂和高糖饮食、过度饮酒等），根据《中国居民营养与慢性病状况报告》显示，中国成人血脂异常总体患病率高达 40.40%，与 2002 年相比呈现出大幅度上升的态势。

　　2010 年中国慢性病监测研究报告了中国 31 省（市、自治区）≥ 18岁人群的血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平，均较 2002 年明显增高。分年龄段来看，随着年龄的增加，胆固醇水平升高的概率也更大，高胆固醇血症的发病率也更高。未来随着我国老龄化进程的持续，老年人口数量的提升必然使得高胆固醇血症患者数量持续增加。

2015年中国农村和城市居民主要疾病死因构成比

　　以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或 总胆固醇（TC） 升高为特点的血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的危险因素。高脂血症对身体的损害是隐匿性、进行性和全身性的。血脂长期偏高容易诱发多种疾病，增加动脉粥样硬化性心血管疾病的发病危险。早期脂肪堆积于动脉管壁内, 随着病情的进展, 动脉管壁形成纤维化斑块, 使管腔狭窄，形成冠心病，发生心绞痛、心肌梗塞、心律失常、顽固性心力衰竭或猝死。根据测算，人群血清胆固醇水平的升高将导致 2010 年-2030 年期间我国心血管病事件约增加 920 万人。

血脂异常的临床分类

数据来源：公开资料整理

　　临床研究表明，通过降低 LDL-C 水平，可显著减少 ASCVD 的发病及死亡危险。他汀类药物在 ASCVD 一级和二级预防中均能起到至关重要的作用，可以显著降低心血管事件（包括心肌梗死、冠心病死亡和缺血性卒中等）危险。在冠心病的防治之中，他汀类药物可以降低 LDL-C 的水平，预防并延缓冠状动脉粥样硬化斑块的形成；如果在降低 LDL-C的同时能够升高 HDL-C 的水平，就能够逆转冠状动脉粥样硬化斑块。在临床上，他汀类药物已经成为了调脂达标的首选。除了二级预防之外，他汀类药物也被推广到了心血管疾病危险人群的一级预防之中，相比于一级预防的人群，二级预防的覆盖面更大，适应症的拓展有助于他汀类药物销售额的不断扩大。

ASCVD危险级别判断流程

数据来源：公开资料整理

　　原研厂商辉瑞在药品上市前后进行了多项临床研究，积累了大量临床证据。英国的盎格鲁-斯堪地那维亚心脏终点研究（ASCOT）评估了立普妥对致死和非致死性冠心病的疗效，临床结果表明立普妥显著降低冠脉事件的发生率，相对危险降低 36%。阿托伐他汀糖尿病协作研究（CARDS）评估了立普妥对心血管疾病终点的作用，结果表明立普妥显著降低主要心血管事件的发生率。临床证据的获得有助于加深医学界对于药物的认识，确立了阿托伐他汀钙在心血管疾病防治领域的核心地位。

立普妥10 mg/ 日对非致死性心肌梗死或冠状动脉性心脏病死亡累计发生率的影响

数据来源：公开资料整理

立普妥每日 g 10 mg对主要心血管事件发生时间的影响

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　　在国内，阿托伐他汀钙也进入了多项临床指南和临床路径，进一步强化了其在冠心病和高胆固醇血症领域一线用药的地位，成为了临床医生需要遵循的治疗用药标准。作为高临床价值的处方药，在患者人数不断增加的背景之下，阿托伐他汀钙的市场规模有望继续扩大。