2017年中国埃克替尼发展现状分析及未来发展前景预测

　　目前，中国肺癌接近发达国家水平，肺癌发病的增加与人口老龄化、城市工业化、农村城市化、环境污染化以及生活方式不良化息息相关， 肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。

　　全球非小细胞肺癌治疗市场规模将从 2014 年的 69 亿美元增长到 2021 年的 109 亿美元。 国内来看， 2015 年，肺癌药物的市场规模达到 226.50 亿元，较 2014 年的 197.61 亿元增长 14.62%。从 2010 年的 90.53 亿元到 2015 年的 226.50 亿元，年均复合增长率为 21.13%，高于癌症整体用药的市场规模增速。其中， 2015年，小分子靶向肺癌药销售额为 32.31 亿元，同比增长 15.52%，在肺癌市场中市场份额为 14.27%。

　　我国肺癌发病率和死亡率均高，每年肺癌新增病例约 73 万例，全球每年大约有 1/3 的新发肺癌患者来自中国，而其中 EGFR 基因突变型肺癌最为常见。 EFGR 作为酪氨酸激酶受体家族中的重要成员，广泛存在于机体的细胞膜上。EFGR 广泛参与机体细胞的多种活动过程，在许多肿瘤细胞中过度表达，与肿瘤细胞的分裂与增殖、生长、侵袭和转移等方面密切相关。在非小细胞肺癌当中，突变的 EFGR 参与癌细胞早期内涵体转铁蛋白转运等内吞循环的多个环节，且突变的 EFGR 在干扰细胞正常内吞循环过程中具有一定的优先选择权，突变的 EFGR 更容易到达指定的目的地，更容易与其他潜在的癌变基因发生关联，同时 EFGR 突变可以增强癌细胞的物质代谢，增强癌细胞的分裂与增殖，诱导和／或加快细胞癌变。在肺部恶性肿瘤中， NSCLC 的发病率较高， EFGR 突变在 NSCLC 的发病过程中扮演着重要角色。 EFGR 突变约占非小细胞非鳞癌肺癌的 30%-40%。亚洲人群中不吸烟或较少吸烟者突变率更高达 60%，而亚洲腺癌患者突变率达 51.4%，因此在 2016 年 NSCLC 治疗指南指出 EGFR-TKI 类单药可作为一线EGFR 敏感基因突变患者的标准治疗方案。

　　当前在全球肺癌治疗领域小分子靶向药物使用占比将近 30%，而在国内肺癌市场占比仅 10%，当下仍然以化疗药物为主。因此针对埃克替尼未来销售额的预测，在以全国医保推广以及降价影响的大背景下， 我们认为其渗透率有望逐步提高从而达到国际水平，渗透率提高的关键在于一线治疗对传统化疗药物的替代。凯美纳 2014 年获批用于肺癌一线治疗故后续在一线治疗的渗透率有望逐年抬升至国际水平，凯美纳 2016 年患者人数在 3 万人左右，其中一线治疗患者 1 万人左右， 因此我们预计在 2020 年有望突破 3 万人。 我们建立的预测模型如下：一线治疗：每年我国新增肺癌73 万例，假设愿意接受治疗的患者为 90%，其中 NSCLC 比例为 85%， EGFR 突变比例为 40%，以 12 个月为平均治疗周期， 二线治疗：以 6 个月为平均治疗周期。单人治疗费用参考上表，一线治疗取 56000 元/人，二线治疗取 30000元每人。一线治疗人数在 2020 年突破 3 万， 2 线治疗人数维持 2016 年水平， 在 2020 年凯美纳年销售额有望突破 20亿元。

　　2017年上半年公司除浙江与湖南两地之外，其他地区产品价格全部按照降价后执行，销量方面保持 40%左右增长，但由于部分省份医保尚未落地，不能执行医保报销，上半年销量增长基本属于自然增长.