2017年中国降血脂药物、抗抑郁药、抗癫痫用药行业发展趋势分析

一、瑞舒伐他汀

血脂异常是指人体类脂蛋白的代谢异常，主要包括总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯升高和（或）高密度脂蛋白胆固醇降低等。血脂异常是导致动脉粥样硬化的重要因素之一，同时也是冠心病和缺血性卒中的独立危险因素。

在国内，受居民生活水平提高、饮食习惯改变、人口结构变化等因素的影响，血脂异常的发病率呈现逐年上升趋势。近30年来，中国人群的血脂水平逐步升高，血脂异常患病率明显增加。2012中国成人血脂异常总体患病率高达 40.40%，较 2002 年呈大幅度上升。人群血清胆固醇水平的升高将导致 2010 年-2030年期间我国心血管病事件约增加 920万。

2016年我国人口结构

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各年龄阶段血脂异常（TC ≥2.6mmol/L）患病率

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与此同时，居民健康意识提升，对血脂异常疾病的认知度也在稳步提升，尤其是2004年我国正式启动胆固醇教育计划，持续强化医生、患者教育，有统计数据表明，2012年我国成人血脂异常知晓率和治疗率分别为 10.93%、6.84%，均高于2002年3.2%和2.5%的水平。

庞大的患病人群、持续提升的患病率、再加上居民健康意识提升，带动国内调血脂用药市场规模持续增加， 2016年达到近240亿元，同比增长9.24%，预计未来仍将会进一步扩大。

国内降血脂药物总体市场

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目前调血脂用药大体上分为两类：1、主要降低胆固醇的药物，包括他汀类、胆固醇吸收抑制剂、普罗布考、胆酸螯合剂等；2、主要降低 TG 的药物，主要有贝特类、烟酸类和高纯度鱼油制剂等。

防治指南优先推荐他汀类调脂药物（HMG-CoA 还原酶抑制剂），该类药物能显著降低胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)和 apoB(载脂蛋白)，同时降低甘油三酯(TG)和轻度升高高密度脂蛋白(HDL-C)，适用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症，2015 年在重点城市公立医院降血脂药中，前五大品种均为他汀类，整体市场规模约为 151 亿元，占据国内调脂药市场中近八成的份额。

国内他汀类药物市场

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目前全球开发的他汀类药物共有 12 个品种，已有 8 个品种在我国市场上市，前五大品种合计占据超过 86%的市场份额。国内多家企业涉足他汀类药物市场领域，据统计，CFDA批准生产他汀类药物的厂家已有160多家，产品覆盖了大、中、小城市及农村市场。

2015年国内样本医院降血脂药前5名市场份额

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终端市场上，原研药企主导的竞争格局较为明显，2016年国内样本医院显示：阿斯利康独占73%，鲁南贝特占12%、京新药业占7%、正大天晴5.5%、其他企业占2.5%。国内企业竞争较为激烈。

2012-2016年国内样本医院瑞舒伐他汀销售情况

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2016年国内瑞舒伐他汀的市场份额

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二、盐酸舍曲林

盐酸舍曲林是辉瑞 1992 年在美国和欧洲同步推出的一种 SSRI 类抗抑郁药，用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症，2004 年全球销售峰值为 33.6亿美元。

伴随我国社会经济高速发展，公众心理压力普遍增加，我国以抑郁障碍为主的心境障碍和焦虑障碍患病率总体呈上升趋势，目前心境障碍患病率为 4.06%（其中抑郁障碍为 3.59%），焦虑障碍患病率为 4.98%。

但是，目前国内抑郁症患病人群中，仅有 7.54%左右的人群会主动寻求医学帮助，随着患病人数的增长以及就诊率的提升，我国抗抑郁药市场仍呈现出了较快的增长，2016年约为 62.6 亿元，2011-2016 年的复合增长率达到 16.4%，预计2017年我国样本医院的市场规模将在 67亿元左右。

2011-2017年中国样本医院抗抑郁药市场规模

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盐酸舍曲林作为临床一线抗抑郁用药品种，受益于市场规模扩大，2015 年重点城市样本医院用药金额为 1.7 亿元，同比增长 15.4%，竞争格局也是原研企业占主导，辉瑞以超过70%的市场份额占据绝对优势，京新药业凭借国内首仿、独特剂型（分散片）等优势 2016年的市场销售规模约 0.6 亿元，占比约为 14%，排名第二。

2016年样本医院舍曲林竞争格局

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三、左乙拉西坦

左乙拉西坦是由比利时 UCB 制药公司研制开发，2000 年 4 月获得 FDA 批准首次上市，主要用于成人癫痫部分性发作的辅助治疗，2008 年销售额 18.64 亿美元。2006 年获准进入中国市场，专利到期后，京新药业、信立泰、重庆圣华曦、珠海联邦制药四家企业陆续获得制剂生产批件。

在国内，癫痫疾病的发病率约为7‰，由于人们对癫痫综合征缺乏正确认识，再加上医疗资源匮乏等因素的影响下，多数癫痫患者表现出治疗不足，存在较大的治疗缺口。2008-2016年，国内抗癫痫药市场规模从5.39亿元增长到35.66亿元，复合增长率为23.4%，保持较快的增长趋势。

国内四大终端癫痫药物市场

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国内市场销售前5位的产品分别为：丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯，前五大品种的销售额已占了整体市场的 85.1%，具有较高的市场集中度。左乙拉西坦作为全新作用机理的抗癫痫新药，不良反应轻，耐受性好。2005 年样本医院用药金额为 178 万元，2014 年用药金额达 1.6 亿元，10 年间整体市场增长了 90 倍，增长势头更为强劲，具有广阔的市场空间。原药药品占据了近 93%的市场份额，国产企业京新药业和圣华曦占比不足 1%，进口替代空间巨大。

2016年城市公立医院抗癫痫用药市场份额

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2016年样本医院左乙拉西坦市场格局

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