2017-2018年我国疫苗行业批签发量及市场规模分析

我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。国内疫苗市场仍由一类苗为主导，但占比呈现逐年下降趋势。一类疫苗市场主要由国有企业（六大所+昆明所）主导，2015年国有企业在一类苗市场的占比约79%，一类苗占整体疫苗市场数量的59%。二类疫苗市场主要由民营企业主导，2015年整体市场占比约41%，呈现逐年增长态势。

国内一、二类疫苗市场占比情况

数据来源：公开资料整理

　　进入21世纪，随着疫苗研发技术的进步，人们不断研发各类新型疫苗，即使有新型传染病的爆发，人们也能在很短时间内研发出相应的疫苗。

　　疫苗新政颁布后，二类苗流通行业受到重挫，行业销售体系被打破，生产企业只能通过省级交易平台将疫苗销售给县疾控中心，同时需要直接或者委托配送，配送环节要求全程冷链运输。

　　国外疫苗畅销的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。近年来，全球疫苗行业发展迅速，2017年市场规模突破300亿美元，预计2018年疫苗销售规模将进一步增长，达到323亿美元。

2013-2018年全球疫苗历年销售总额情况

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　　疫苗对安全性要求极高，研发难度很高，只有少数企业具备实力，全球疫苗市场高度集中。近年来前四大疫苗巨头（葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞）合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上，2017年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元，合计实现销售额241.7亿美元。

全球疫苗市场格局

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2017年全球大疫苗剧透疫苗业务收入情况

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　　疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大，单价低，利润相对少；二类苗壁垒高，利润高，同时以国产为主（约占二类苗90%）。2016年由于山东疫苗事件影响，二类苗批签发量明显降低。2017年，疫苗批签发回暖，HPV疫苗开始有批签发，进入中国市场。

　　中国是全球最大的人用疫苗生产国，根据数据，我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶（支），全球排名第一。2015年国内具有疫苗批签发许可的企业共43家。其中，本土企业38家，按厂址分布在14个省/直辖市。

2008-2017年中国疫苗总批签发数量情况

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　　按批签发口径测算，2008年中国疫苗产值仅87亿元，2009年产值突破100亿元。2012-2015年由于国内缺少重磅品种上市，疫苗产值均保持在150亿元左右，行业增长陷入停滞。近几年，疫苗产值增长缓慢。

2008-2017年中国疫苗产值（按批签发口径测算）

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　　新上市的新型疫苗以及多价多联疫苗由于上市时间短叠加16年山东疫苗事件影响延缓了放量的节奏，大多数仍尚未列榜单，但有望自2018年开始步入快速放量阶段，给二类苗市场带来增量；另一方面，狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规模巨大，随着升级版的产品如人二倍体狂犬疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等上市后，对现有存量市场存在较大的替代空间。

　　HPV（宫颈癌疫苗）二价疫苗用于预防hpv16、hpv18引起的子宫颈癌症；四价疫苗用于预防hpv16、hpv18引起的子宫颈癌症，hpv6和hpv11引起的生殖器疣病，及大多数hpv病毒引起的肛门、外阴、阴道和阴茎癌。

　　仅考虑存量人群，经测算我们预测市场规模约2600万人份（适龄人群2.7亿，相当于近10%渗透率），按照2400元/人份，存量市场空间约100亿美金。考虑到市场释放过程，假设每年12%的市场份额，则销售额约75亿元，智飞生物代理四价HPV疫苗，按照15%净利润率计算，每年贡献11亿元净利润。

　　二价（GSK）、四价HPV疫苗（默沙东、智飞代理）16-17年陆续上市，凭借覆盖病毒亚型多的优势，四价HPV疫苗将占据主要市场份额。九价HPV疫苗上市数量较少。在研品种中，预计沃森生物2价HPV疫苗18年完成临床研究，19-20年获批。

2017-2018年国内HPV疫苗批签发情况（单位：万支）

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　　近3年我国狂苗批签发量均值7200万支，约1500万人份，二代狂苗（Vero细胞）市场份额达90%，为主导品种。康华三代狂苗因工艺问题产能一直很小，17年批签发量月100万支，约20万人份，份额约1.3%。按二代品种价格250元/人份计算，市场规模约38亿元。未来三代狂苗将逐步替代二代品种，预计未来三代狂苗价格约500元/人份，则市场空间约75亿元。

　　目前国内IPV市场赛诺菲、昆明所、北生研三家企业占据，康泰生物IPV疫苗的临床试验和车间建设正在同步进行，临床3期，预计19年申报生产，2020年有望获批上市；此外天坛生物、武汉所、科兴生物也处在3期临床。假设康泰IPV未来市场份额20%，则峰值销售收入约5亿元，按照30%净利润率计算，贡献净利润1.5亿元。

2017年各企业IPV疫苗批签发量占比

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　　带状疱疹疫苗用于预防水痘-带状疱疹病毒感染所致的急性感染性皮肤病，患者主要是曾经患过水痘的患者再次复发，接触水痘或带状疱疹患者的水泡液或经呼吸道易被感染。50岁以上老人发病率5/1000，

　　全球带状疱疹疫苗有默沙东ZOSTAVAX（223美元/人份）和GSK产品Shingrix（280美元/人份，17年ZOSTAVAX全球销售额6.68亿美金，属于全球售额TOP10重磅疫苗品种，Shingrix2017年10月份美国获批，尚无完整年度销售数据。我国尚无该疫苗上市销售。我国50岁以上人口约2.8亿人，假设国内接种价格800元/人份，假设1~2%渗透率，市场空间约280~560万人份，市场规模25~50亿元（可参考23价肺炎：用在50岁以上老人和2岁以上高危人群，2岁以上高危人群少，以50岁以上老人为主，50岁以上老人肺炎发病率~5/1000，200元/人份，每年600万人份接种量）。

　　预计未来Hib多联苗将占据主导地位，三联苗、四联苗（康泰未来上市的五联苗也归为此项）和巴斯德五联苗市场份额分别为40%、30%、10%；Hib疫苗份额约20%。2017年共有5家企业有批签发数据，近三年平均批签发量看，民海生物、沃森生物和兰生所占比居前三位，合计占比超70%，整体竞争格局稳定。

2017年各企业Hib疫苗批签发量占比

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　　国产PCV-13的上市将解决进口品种供不应求的局面，极大提高市场渗透率。参考国内Hib相关疫苗市场渗透率30%左右，我们预计PCV-13渗透率有望达20%，市场需求量达360万人份。价格方面，辉瑞原研品种沛儿中标价为698元/支，假设国产定价500元/支，按照国产价格计算，则市场规模超70亿元。

　　疫苗是具有消费属性的医疗产品，面向健康人群，二类疫苗也受益于医疗消费升级，接种率的提升空间大。中国正处在消费升级趋势最为显著的阶段，在医疗消费领域主要体现为刚性用药升级以及非刚性高端医疗需求（高端OTC产品、新兴二类疫苗、医疗美容等）的兴起。