“研发+临床+制造+应用”全链条加速 科创生态支撑产业高质量发展

　　作为全球领先的科创中心，上海在集成电路、人工智能、生物医药三大方向上已形成优势产业集群。以上海生物医药产业为例，2023年，工业产值近2000亿元，总规模超9000亿元，已形成完备的生态产业链。

　　生物医药产业是上海三大主导产业之一。2023年，上海生物医药产业规模9337.32亿元，同比增长4.9%。2016年以来，上海的一类创新药累计获批23个，占全国的17%；三类创新医疗器械累计注册获批41项，约占全国的17%。

　　我国首台国产质子治疗系统，全球首个全身5.0T超导磁产品，我国首个在美国上市创新生物药，我国首个生物人工肝产品……截至目前，上海已经有23款1类创新药物和40多款创新医疗设备获批上市，分别占全国四分之一和六分之一。上海继续推进“研发+临床+制造+应用”全链条加速，更快推进世界级生物医药产业集群建设发展。

　　探索者计划：搭建企业与科研团队合作平台

　　“探索者计划”是上海科委为企业与高校和科研院所搭建的一个合作平台，邀请重点行业的领军企业“出题”，与企业共同出资，由上海市科委进行项目遴选和管理。

　　这个计划自2021年设立以来，上海科委与参与企业合作，共同支持了50余支高校和科研院所的高水平研究团队，覆盖集成电路、民用飞机设计、先进计算、高端装备与先进制造、合成生物等重点行业领域。促进产学研用形成一个联动的生态。

　　一家高端医疗装备企业的创新路

　　上海一家参与“探索者计划”的高端医疗装备企业，近年来，自主研发推出了包括分子影像设备等在内的一系列中国首创、世界首创产品，填补行业空白，并且出口到全球60多个国家。他们如何借力上海的科创生态，从零起步迅速发展，创新成长路径有哪些值得借鉴？

　　这是一台由中国联影医疗自主研发的世界首款2米PET-CT分子影像设备。相较传统设备，其灵敏度提升近四十倍，数十秒即可实现全身极速成像，为癌症精准诊疗、脑科学研究、新药开发开启更多可能。

　　2011年，联影医疗成立。联影也参与到了多个国家和上海市重点研发项目中，形成了政产学研医一体的研发体系。公司人才团队潜心研发，3年时间，攻克了磁共振、分子影像等系列产品的多项核心技术，累计申请专利1000余项。

　　2014年，联影医疗第一次产品发布，就有11款全线国产高端医疗影像设备，随后，联影医疗的目标瞄准了国际市场。

　　2019年，联影医疗与美国加利福尼亚大学戴维斯的顶尖分子影像团队联手打造的世界首款2米PET-CT分子影像设备探索者投入临床和科研使用。随后，人类第一次凭肉眼直观、清晰看到了艾滋病毒在人体全身各部位的分布情况，大大推动了艾滋病的精准疗效评估与治疗。以此为起点，联影医疗逐渐得到了欧美高端医疗市场认可，正在服务全球1万多家医疗机构。

　　2021年开始，联影医疗参与了上海市科委设立的“探索者计划”，企业提出关键核心问题的需求，科研机构来攻关。目前，正在共同开发光子技术能谱CT探测器，它能拍出更清晰的人体“彩色照片”，这被认为是CT近年来最大的一次技术革新。

　　创新药“诞生记”

　　2023年，全国共有40个1类新药获批上市，其中，持有人/进口注册代理人有9个在上海。这个瞄准全新研究方向的新药研发团队，他们研发的新药未来一旦成功，可能会对渐冻症、系统性红斑狼疮等自身免疫系疾病大有帮助。

　　向斌是一家生物医药初创企业的创始人，正在上海生物医药中心做新药的中试。中试是药品正式投产前的实验，药物从小批量验证到逐渐放大产品验证数量的过程。

　　向斌提到的上海生物医药中心，是上海首批启动的5家研发与转化功能型平台之一。其重要职能是在生命科学领域，围绕创新需求、提供各方资源，服务高校研究所和中小企业。

　　对于一个目前仅有20人左右研发团队的初创企业来说，这里为他们前期研发提供了符合药物生产标准的研发条件。在生药中心的平台上，这些昂贵的设备和产线不需要团队投入。

　　2019年，向斌和团队决定瞄准开发全新方向的基因工程菌药物产品，在渐冻症等罕见病和系统性红斑狼疮等4个自身免疫系疾病领域开展了6项研发。基因工程菌作为一种活性状态药物，研发过程中碰到的最大的难度就是如何保证工程菌生产的稳定性。

　　上海生药中心非常快速地响应了向斌团队的需求，半年时间，就将一个小分子药产线改造成了基因工程菌药物产线，大大降低了产线成本，提高了研发效率。目前，他们研发的炎症性肠病项目已经进入生产阶段，即将推向临床。同时，为了在基因工程菌药物这个全新赛道上抢占先机，团队联合生药中心，协调多个部门，推出了国际基因工程菌行业首个团体标准。

　　作为一个公共服务平台，上海市生物医药产业技术功能型平台每年服务100多家企业，其中，有很多向斌这样的团队。平台为他们在概念验证、产品中试、投融资，以及推动创新、监管、服务深度互动等方面，发挥了重要作用。

　　上海搭建多家研发与转化平台 完善创新生态

　　上海生物医药中心是2017年启动的首批上海研发与转化功能型平台。目前，这样的中心已建成15家，它们分布在上海的9个区，分别聚焦集成电路、生物医药、智能制造、新一代信息技术、新材料、新能源等重点领域。

　　作为新型研发机构，上海市功能型平台以支撑产业链创新和重大产品研发为目标，强化重点领域关键共性技术攻关与核心技术突破，为产业链各环节供给高水平技术，弥补市场缺位、完善创新生态，从而支撑相关产业高质量发展。

　　 转自：央视网