美庐生物IPO:布局特医 抢占先机

美庐生物敏锐洞察到特医行业的发展潜力,近几年精心筹划特医食品的研发、申报及注册。2016年投资新建爱优诺工厂,新厂房的建设标准严格按照相关规范实施,于2017年建立起符合相关标准要求的现代化特医食品工厂。公司通过组建特医食品研发团队,与南昌大学共同组建特医食品研究院,为特医食品的产学研合作提供强有力的物质保障、技术支持,人才支撑。公司经过几年来的技术储备,团队建设,终于在2020年2月28日,获得国家市场监督管理总局颁发的特殊医学用途配方食品注册证书。

目前,国内一些乳制品企业、医药企业非常看好特医食品的市场前景,相继加入到特医食品的研发队伍中来,但据公开资料显示,截至2021年1月,仅有少数企业的共57个特医食品通过了国家市场监督管理总局的注册。

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的相关规定,申请特医食品注册的企业,必须具备专业的研发能力、生产能力和检测能力,建立配套的生产质量管理体系。申请企业提交产品注册申请后,需要接受专家组的现场检查。相较于营养健康的其他食品而言,特医食品具有研发难度大,注册标准高、审核要求严等特点。公司成为少数几家成功获得特医食品注册证书的内资企业之一,实属不易。

目前,江苏省出台《特殊医学用途配方食品经营使用管理办法(试行)的通知》、湖北省卫健委印发《湖北省医疗机构特殊医学用途配方食品临床应用管理规范(试行)》、四川省市场监管局发布《关于加强医疗机构经营特殊医学用途配方食品安全监管有关问题的通知》、济南市卫健委等部门联合发布《关于加强医疗机构临床营养科建设,促进特殊医学用途配方食品合理使用的通知》,上述相关地方性法规政策对医疗机构在营养诊断、治疗、评估等方面提出了明确要求,规范了医疗机构对特医食品的处方应用行为,为特医食品的流通消费指明了方向。

随着相关特医食品临床应用的政策文件出台或实施,必将进一步促进特医食品消费领域的规范化发展,进一步释放特医食品市场的增长潜力。作为特医食品企业的一员,美庐生物IPO成功后,将为特医食品领域的进一步发展做出更多的贡献。