同立海源生物入选2023年国创中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目

近日，2023年国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目名单公示，北京同立海源生物科技有限公司(简称“同立海源生物”)参评的 “细胞分选激活磁珠研发项目” 凭借公司多年在细胞分选磁珠领域的技术沉淀和创新性研究，经过严格的组织申报、专家评审以及主管部门等立项程序，成功入选技术攻关项目。

细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关是由国家生物药技术创新中心(以下简称“国创中心”)组织发布，旨在通过对细胞疗法全产业链和创新链进行对接，开展细胞疗法技术方面的前瞻性和创新性的研究，推动细胞疗法全产业链亟需、专利技术受限、临床应用导向鲜明的重大技术攻关突破，为实现细胞疗法满足临床需求奠定坚实基础。

同立海源生物多年在CGT领域深耕沉淀，凭借成熟的免疫磁珠技术开发平台，在细胞分选磁珠领域研究中，已突破国际技术壁垒，完成纳米和微米级细胞分选磁珠偶联技术平台的搭建。自主研发生产的GMP级ActSep系列微米级细胞分选磁珠，可高效实现T细胞的激活和扩增，具备良好的应用性能，适合于T细胞、CAR-T等多种T细胞培养技术的应用，支持细胞药物注册申报。目前已有客户用于Pre-IND管线和IIT。此外，国内首创的NanoSep系列纳米级细胞分选磁珠，50nm级别大小，性能与进口品牌相当，可用于T细胞的富集或去除分选，已与多家CGT创新药企达成战略合作，助力CGT客户加快国产替代步伐，赢得市场机遇。

关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗(CGT)上游GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。

公司建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。

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