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重塑用药体验 长效生长激素金赛增“周治疗”优势显著
2023/12/22 12:20:31 来源:财讯网 【字体:大 中 小】【收藏本页】【打印】【关闭】
核心提示:生长激素是一种处方药,它的使用要严格遵循医嘱,在适应症范围内进行使用。从作用时间来看,生长激素可分为短效剂型和长效剂型,短效生长激素需每日注射一次,长效生长激素只需每周注射一次。生长激素是一种处方药,它的使用要严格遵循医嘱,在适应症范围内进行使用。从作用时间来看,生长激素可分为短效剂型和长效剂型,短效生长激素需每日注射一次,长效生长激素只需每周注射一次。2014年,金赛药业研发上市了全球首支PEG化长效生长激素金赛增,在降低漏诊率、提高用药依从性、增加舒适度以及提升疗效等方面,均表现出了显著的优势。
长效金赛增之所以能够做到一针顶7天,是因为其利用天然的肽键连接惰性的PEG和天然结构的生长激素,就像给生长激素穿上了一件保护衣,不但能够降低免疫原性,也降低了它被肾脏滤过的速度,减少了蛋白酶对它的降解作用,所以生长激素药效时长大幅度增加,无需每日高频注射,患者的用药体验感显著提升。
安永中国曾开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研,共计有效样本2864份,结果显示,短效生长激素使用者的漏针率为22%,平均每月漏针4-8次;金赛增使用者的漏针率仅约4%,且漏针原因为不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射。可以见得,长效金赛增用药群体的用药依从性更好,长期保持按时用药的良好习惯,更有利于药效的充分发挥。
在疗效的验证方面,金赛药业以3000例样本为基础进行了长达3年的真实世界的研究,各项数据和结果显示出金赛增更胜短效的治疗效果。金赛增治疗GHD患者(III期)显示出第4周开始IGF-1的提升就明显高于短效,说明起效更快;治疗GHD患者(III期)年化增长速率达到13.4cm/y,效果优于短效。
在安全性保障方面,Ⅲ期临床观察中,与短效生长激素相比,金赛增未发现预期外不良反应;多次金赛增注射前血清生长激素谷浓度与给药前基线值接近,多次峰浓度和谷浓度水平较平稳,说明金赛增治疗不存在药物蓄积的情况;超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,这意味着金赛增的安全性经由大量真实数据验证,长期安全性更有保障。
截至目前,长效金赛增的使用人数已超十万人,且已获得3项国家授权的发明专利,这不单是中国的骄傲,也是世界生长激素领域的骄傲,同时还引领了全球生长激素的研发方向。全球生长激素研究学会 (GRS)主席科恩博士表示,长效生长激素是重组人生长激素问世以来取得的最大进步。
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