济南市药监局开通药企远程视频监控系统

近日，山东省济南市食品药品监督管理局举行药品生产企业远程视频监控系统开通仪式，向重点高风险药品生产企业和新闻媒体演示对药品生产企业实施视频监控情况。

该视频系统具有真切实在、市县两级局和企业三方同时监控、抓拍回放等特点。通过视频系统，不仅可以直观地看到企业的生产现场，更重要的是实现了对药品生产投料、配制、检验等关键岗位和水温、压差、灭菌等关键参数的实时监控，使监管向主动化、自动化、动态化、实时化、智能化方向迈出了重要一步，降低了执法成本，提高了监管效能，保证了药品质量安全。

近年来，济南市食品药品监督管理局坚持加强制度建设，注重监管创新，切实强化药品生产源头监管，尤其是把高风险企业和高风险产品作为监管的重中之重，向高风险企业派驻驻厂监督员、推行质量受权人制度、开展生产工艺和处方核查、探索实施风险管理，利用“食品药品监管信息系统”对高风险药品原辅料变更、关键人员变更、停产复产报告等情况进行数据监控。系统的开通，进一步推动了药品生产非现场监管。

下一步，济南市食品药品监督管理局将在实践中不断总结，不断完善，坚持“科学设计、积极稳妥、逐步推开”的原则，进一步扩大试点范围，逐步将高风险药品生产企业纳入视频监控系统，使其在药品生产监管中发挥更大的作用。