生物制药，“绝症”患者的希望

　　生物制药这一门类的划分主要是为了与化学合成药物区别开来。化学药是依据化学规律，经过化学反应得到的具有药效的化合物。19世纪中期 以后，人们对众多有机合成化学的中间体、产物等进行药理活性研究，并使用简单的化工原料来合成药物，比如过去将氯仿和乙醚作为全身麻醉药、水合氯醛作为镇 静安眠药等。这些药品的成功使用，促进了制药工业的发展。然而，今天的化学技术所能生产的化合物非常有限，“个头”太大或结构复杂的有机物，比如蛋白质、 核酸、氨基酸等，难以通过化学技术得到。

　　科学界有一个见怪不怪的现象：人类科技无法实现的制造技术，在大自然手里往往已经熟练运用了数亿年，并且就存在于我们伸手可及的地方。 近一个世纪里，随着生命科学的神秘面纱被一步步揭开，人们学会了利用生物活体制造有价值的物质。已经广泛应用于临床的抗体和各类疫苗，多产自动物血清及培 养活细胞，如乙肝疫苗、狂犬疫苗等;各类具有药效的重组蛋白，如胰岛素、白细胞介素、干扰素等，产自转基因的工程细菌或细胞;绝大多数抗生素，如青霉素、 红霉素等，产自微生物;而干细胞治疗更是直接将活细胞作为治疗工具。目前，生物合成药品广泛用于治疗癌症、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等。

　　要说明生物药是如何生产的，我们不妨以狂犬疫苗为例。它的主要成分是灭活的狂犬病毒颗粒，就好比死去的病毒“尸体”，已经失去了感染人 的能力。但由于结构完好，因此注射到体内后，足以诱发人体对狂犬病毒产生抗体，患者就可以凭借自身强大的免疫系统去对付可能出现的狂犬病毒。假如从自然界 去收集狂犬病毒，也许人们一辈子也收集不到足够用于制作疫苗的数量;而运用化学合成技术去合成这些个头庞大、结构复杂的病毒颗粒，又等于给技术人员出了一 道不可能完成的化学难题。而生物制药方法却让难题迎刃而解。

　　科学家们先在实验室里筛选出毒性较弱的狂犬病毒颗粒，以降低风险。最终只有一颗病毒能通过筛选，成为合格的“种子”。随后，技术人员在 严格控制条件的封闭式生产车间内，将病毒接种到装满人工培养的活细胞的容器里，病毒就开始在活细胞内繁殖(就像在人体繁殖一样)，最终产生大量和“种子” 一模一样的病毒颗粒。接下来，技术人员从细胞中分离出病毒颗粒，并用特定的方法杀死这些病毒，就制成了狂犬疫苗。

　　生物制药帮我们突破了化学技术难以逾越的瓶颈，为许多“绝症”患者带来希望。比如免疫疗法就是生物制药领域正在锻造的一把用于对付癌症 的利剑。这种疗法的策略包括给病人注射特制的“癌细胞抗体”，抑制甚至杀死癌细胞;或者利用癌细胞的特定成分制成“癌症疫苗”，调动病人自身的免疫力去对 抗癌细胞。在过去几年中，百时美施贵宝、默沙东、罗氏等纷纷涉足这一领域，并取得很大进展。

　　一些生物药还具有低成本优势。比如抗生素，如果用化学合成技术来生产，成本会比生物制药贵得多，我们也就无法买到几块钱一盒的抗生素了。但一些新型生物制品(如抗肿瘤药、干细胞等)的生产操作越来越复杂，导致生物药看上去越来越“高端”。

　　生物制药即将带来的变革可能会超出任何人的想象。随着更深层的生命科学规律被揭示以及更完善的生物技术逐渐面世，人们将迎来一个全新的医药时代。