2014年中国医药行业大事件汇总

根据统计快报数据，2013年医药工业增加值同比增长12.7%，增速较上年的14.5%有所回落，但高于全国工业平均水平3.0个百分点，处于各工业大类前列，在整体工业增加值中所占比重不断增加；工业总产值与利润绝对值也明显增长，但增幅慢于去年。

新医改从2009年宣布实施，到2013年充满着变数和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。

那么2014年，医药行业将如何发展？本文作者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货”进行了精辟的点评：

十大行业聚焦

1.医改办归属：国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的问题，顶层设计好坏事关政府各部门配合的程度，更涉及新医改实施的进度与深度。

2.新版GMP：新版GMP坚定不移地推进，会导致大量企业面临停产，或倒闭或被兼并，加上通货膨胀、制药成本上升，不少生产企业将面临艰难的一年。

3.药品零差价：药品零差价政策在全国范围逐步扩展，地方政府补贴医院的投入可能心有余而力不足，尤其是经济欠发达地区。

4.政府对医院补贴：对医院的补贴从原有的三条要改为两条，医疗机构缺钱，尤其零差率全面推进后，如果政府补贴不到位，难免医疗机构又会向医改的弱势方制药企业伸手。

5.反商业贿赂：反商业贿赂虽常态化，但目前完全合规很难，企业尽可能尝试销售模式逐步改变与突破。有关药房托管孰是孰非争论不休，将拭目以待未来如何定音。

6.目录协调：发改委的低价药目录与卫计委的基药目录，两个目录之间还需进一步协调。新医改在渐进中不断改善并完善，相应政策变化在一定程度上会造成医药环境出现变数。

7.药品招标：各省招标工作推进缓慢，大部分省市处于观望状态。原研药品招标的优势仍然存在，与仿制药竞争更具激烈。上下联动还是左右联动是企业关注点之一。

8.药品审批：药品审批流程缓慢，2014年仍会出现药品注册排长队等候，但肯定会有变化，关注开绿色通道审批的药物范畴。当然，无论是低水平或高水平重复都不可取。

9.药品降价：价格药品价格下降难以阻止。各地药品招标虽较原来的唯低价是取有所改变，但通过药品招标降低药品价格或寻租、设租依旧是主导思想。政府对中成药的调价力度如何仍是企业关注焦点。

10.医保改革：医保支付改革、临床路径的试点及海虹医药的医保控费系统会大范围推进，将促使医疗机构用药更为规范，在一定程度上也会影响到药品整体使用金额的增长幅度。

五大政策看点

1.《药品管理法》修订：《药品管理法》是药品监管的母法，新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度，完善新药检测期。制药企业普遍期待新法能就药品上市许可制度、药品审批机制等方面展开修订。新《药品管理法》的出炉，将令零售连锁经营、第三方物流、药品出口、辅料管理、药品召回等领域在执法时更加有法可依。

2.三保合一：今年2月7日，国务院召开常务会，决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险，建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。新农合与城镇居民养老保险的并轨，则意味着三保合一为时不远。一旦三保合一，新农合的人均筹资水平与城镇居民的差距极有可能会缩小，从而刺激医药需求，将给医药市场带来极大增量。

3.大病保险试点：国务院医改办2月8日发布《关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知》通知指出，尚未开展城乡居民大病保险试点的省份，要在2014年6月底前启动试点工作。试点将建立健全由医改办牵头，发改委、财政、社保、民政、卫生计生、保监等部门参与的协调推进工作机制。截至2013年底，已有23个省份出台大病保险实施方案，确定120个试点城市。