2015年生物医药行业外包趋势预测分析

　　谈及生物医药行业的发展趋势中，外包趋势不可避而不谈，如今几乎所有领域的研发与生产均一定程度上采用外包。因生物医药生产的外部资源（BiopharmaManufacturingOutsourcing：CMOs）具有创新性技术、专一的生物反应器、精湛的生物工艺服务，正在成为生物医药公司寻求的最佳战略合作伙伴。

　　趋势一：火热的外包服务将持续扩张

　　BioPlan指出，刚刚过去的2014年生物制药公司不断寻求业务外包手段，快速增长的一年。

　　经历快速增长的外包服务主要包括以下：

　　然而在一些缺乏共性的外包上，存在一种普遍性回落。这些业务包括下游生产操作、下游工艺优化、试验设计。当涉及设备问题及纯化上的瓶颈时，某些下游业务也可能有所下降。尽管有些类型的外包业务下降这一事实确实是存在的，但就目前此类业务的外包水平而言，仍然高于2010年度的水平。

　　数据显示最常规的外包服务正在成为主流的外包生产服务。BioPlan预测这一趋势将继续，同时调研同样显示，接下来的一年将外包业务延伸到更深层次的趋势。

　　趋势二：外包不再为了节约成本

　　过去的几年里，外包作为一种减少成本及更有效的分配内部资源的途径被生物制药公司采用。BioPlan最近的调研显示节约成本不再是业务外包的首要目的。在问及过去的12个月里公司所采取的减少成本的措施时，仅有9%受访公司出于节约成本的目的，把业务外包给国内服务供应商，比去年减少14%。把制造业务外包给国外服务供应商的公司，2011年约6%，自2011年来基本持平在13%（图1）。

　　同时受访者为了节约成本，把生产、工艺优化、研发工作外包的比例保持不变、或者可以说比去年有轻微的下降。BioPlan调研指出，在相关的研发领域当开发商考虑与生产合作伙伴签订契约时，成本效应不再像去年那样，成为最大的优势。仅22%的公司宣称CMO服务的成本效应对他们来说非常重要，而去年的调研数据是42%，今年约为去年的一半。

　　进一步说，相对于公司其它预算，外包部分的预算正在快速增长。因外包是一个长期的战略性决策，除非可能采购设备，公司不会轻易改变外包的预算。而今年，受访者称已经把公司的生物制药生产外包预算增加近4%，高于前5年中的任何一年。外包服务正在担任越来越重要的角色，正从简单的开源节流向基于质量与价值的合作关系转变。

　　趋势三：从管理的层面评估外包合作关系

　　承包商应该显示自身的技术优势（尤其承包商竞标之前被认为核心而不敢外包的高价值业务时）。BioPlan的调研数据显示，基于管理及“人”的因素对承包商的价值进行评价的外包客户正在持续增加。

　　调研时，当被问及业务外包给CMO时应当着重考虑的问题是什么，答案如下：

　　建立一种良好的合作关系（98.2%的决策者认为“十分重要”或“重要”）、紧跟项目进度（94.5%）。

　　认为建立一种良好的合作关系十分重要的受访决策者占70.9%，这一比例高于认为首要考虑以下因素的受访决策者：供应商的质量标准、知识产权保护措施、交叉污染问题的有效处理等。

　　总之，当技术资质处于重要地位时，客户认为靠他们自己是不够的。而有效的合作伙伴关系是建立在牢固的人事关系上的。

　　图1：节约成本所选择的方式比较——2011-2014

来源：BioPlan“第11年度生物公司生产能力与产品调研报告”