生物医药产业迎来专利悬崖期利好

　　2014年，在持续的药品降价和医保控费等政策的影响下，中国生物医药行业仍呈现出良好的增长势头，平安证券的预测结果显示，生物医药领域2014年实现收入和利润增速13.95%和11.82%，成为为数不多的远超GDP增速的行业之一。

　　政策利好，刺激行业快速发展

　　近年来，国家不断加大对生物医药产业的支持力度，特别是国务院出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，将生物产业确定为七大战略性新兴产业之一，为行业发展注入了强劲动力。数据显示，“十一五”期间，中国生物医药产业产值从0.6万亿元跃升至1.6万亿元。

　　宇博智业市场研究员介绍，在连续的利好政策因素驱动下，中国生物医药市场将不断扩容。业内人士预测，未来5—10年，中国生物医药行业将保持12%—20%左右的年增长速度，到“十二五”末，产业规模将达3.6万亿元水平。

　　“中长期看我国医药行业拥有巨大发展空间。我国医疗支出明显低于发达国家。随着经济发展和健康意识的提高，医疗支出将迅速加大。另外，人口老龄化等原因也将继续提升医药行业的需求。”安信证券研究员指出。

　　资料显示，目前中国人均医疗支出仅为139美元，而日本和英国的这一数字则是中国的22和30倍。据预测，2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。这些数字都说明，中国生物医药产业市场潜力十分巨大。

　　特别是随着老龄化人口数量的快速增长和居民健康意识的提高，市场对生物医药产品的需求也在不断增长。近年来，我国心脑血管疾病、糖尿病等慢性疾病发病率大幅上升。以糖尿病为例，2012年中国糖尿病患者数量约为9200万，预计到2030年还将增加4000万。

　　对此，中国医药商业协会执行会长付明仲曾在第69届药交会上预测，中国生物医药产业未来有望形成6000亿—8000亿元的市场。

　　业内人士在接受媒体记者采访时表示，随着医疗改革和国家基本药物制度的快速推进，国家队大健康产业投入也将延续快速增长趋势，这都为生物医药行业的发展奠定了坚实的基础。

　　市场估值上千亿

　　“一个成百上千亿的市场正摆在我们面前。”天津生物医药联合研究院专职副院长史晋海在接受记者采访时表示，近几年来，一些重要生物技术产品专利在欧美将纷纷到期，届时将迎来专利悬崖，这为我国生物技术药物发展提供了难得的发展机遇。

　　据介绍，所谓“专利悬崖期”是指，2012—2020年期间，全球有600余种药在中国的专利将相继到期。据不完全统计，这些药品目前的市场总值约为2590亿美元。据记者了解，在中国整个生物医药产业当中，目前仍是以仿制药为主导，占比约为95%。因此药物专利技术集中到期，为中国生物医药产业提供了绝好的发展机遇。

　　北京科贝源生物医药科技有限公司董事长程增江也告诉记者，生物类似物是我国生物制药表现最为活跃的领域，是CRO快速发展的要素之一。数据显示，2013年的全球十大畅销药物中，有7个是生物制剂，而在2019年之前，包括赫赛汀、恩利、赖脯胰岛素、美罗华、阿法达贝泊汀、类克等畅销药物专利也会相继到期，给中国生物医药企业留下了巨大的市场空间。

　　不过业内人士同样指出，虽然机遇已摆在了面前，但中国生物医药行业仍存在多重瓶颈有待突破。记者了解到，现阶段在生物制剂市场上，跨国制药企业占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，通过多年专利布局，已经形成一系列专利壁垒，成为中国企业在行业发展中不得不面对的巨大障碍。

　　特别是同化学制药不同，生物制药牵涉到的技术复杂、药物结构十分敏感脆弱，因此在生物制药领域生产仿制药的难度也很大。业内人士表示，如果企业自身研发能力不足，即使国外药物专利到期，也很难在市场中分到蛋糕。

　　从本土中小型生物技术企业的发展情况来看，天津胜发生物技术有限公司总经理李胜华坦言，中国生物技术公司尤其是创业型企业还面临着很多压力。没有拳头产品、企业规模小、产业化程度低下等问题均在阻碍国内生物药企发展。