“中国制造2025”亮相 医疗器械国产化的进程有望加速

　　5月19日，《中国制造2025》亮相，将生物医药及高性能医疗器械等十大产业提升为“国家战略”。医药行业分析人士指出：“在技术创新的推动下，重磅新药以及高端医疗器械产业将迎来新的发展空间。上市公司对创新药研发的投入和申报将逐步增多；医疗器械国产化的进程也有望加速。”

　　根据最新发布的《中国制造2025》，国家将瞄准新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略重点，引导社会各类资源集聚，推动优势和战略产业快速发展。其中，生物医药及高性能医疗器械，成为中国版“工业4.0”的核心产业之一。发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。

　　平安证券研究员对此认为，创新一直是生物医药产业的关键驱动力，在新的发展形势下，我国生物医药领域的创新有了更广和更新的内涵。生命科学基础研究的飞速发展和以病人为中心的医疗理念的传播，使得新药研究从新机制和新靶点的化学药，向生物制药、疫苗、创新中药，乃至个性化治疗（精准医疗）不断延伸。

　　从上市公司层面来看，恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药和手术用药企业，公司抗肿瘤药销售在国内排名第一，市场份额达12%以上。去年11月，公司1.1类新药阿帕替尼获新药批件，未来销售规模有望超过15亿。受益国家战略驱动，恒瑞医药在创新药方面的开发动力和市场份额也有望进一步升级。

　　另据记者了解，海正药业抗肿瘤原料药是公司原料药板块利润的稳定贡献品种（2014年毛利率达88.92%）。公司首个生物药产品安佰诺已通过CDE技术审评及GMP核查。重点创新药产品海泽麦布处于降脂大市场，目前在中、美均已进入二期临床，颇值得关注。

　　值得关注的是，《中国制造2025》还提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品，实现生物3D打英诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

　　有专注医药行业投资人告诉记者：“相比生物制药，医疗器械的投资优势主要在于其审批周期短，投资千百万元规模即可启动，短期内即实现可观的回报率。”

　　上市公司中，华润万东、新华医疗、迪瑞医疗、和佳股份所拥有的字化X线机（DR）、彩色多普勒超声波诊断仪（台式）和全自动生化分析仪等，有望受益于政策导向变化带来的国产设备需求的高速增长。