食药监关于食品生产企业质量安全建立第一个指导意见

　　根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定，国家食品药品监管总局近日印发了《关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见》，这是总局落实《食品安全法》关于食品生产企业建立追溯制度要求的第一个指导意见。通过指导白酒生产企业建立质量安全追溯体系，实现白酒质量安全顺向可追踪、逆向可溯源、风险可管控，发生质量安全问题时产品可召回、原因可查清、责任可追究，切实落实质量安全主体责任，保障白酒质量安全。

　　白酒生产企业建立质量安全追溯体系，应当遵循以下基本原则：一是企业建立。企业应当根据相关法律法规和食品药品监管部门要求，结合企业实际，建立质量安全追溯体系。二是部门指导。食品药品监管部门根据有关法律法规，督促和指导白酒生产企业建立质量安全追溯体系。三是运行有效。白酒生产企业结合白酒生产过程复杂、生产周期和产品保存时间长的特点，保存记录信息，确保白酒质量安全追溯体系有效运行，并定期组织演练。

　　白酒生产企业建立质量安全追溯体系的核心和基础，是记录质量安全信息，包括产品、生产、设备、设施和人员等信息内容。一是产品信息。企业应当记录白酒产品的相关信息，包括产品名称、执行标准及标准内容、配料、生产工艺、标签标识等。二是生产信息。信息记录覆盖白酒生产过程，重点是原辅材料进货查验、生产过程控制、白酒出厂检验等三个关键环节。三是设备信息。记录与白酒生产过程相关设备的材质、采购、安装、使用、清洗、消毒及维护等信息，并与相应的生产信息关联。四是设施信息。记录与白酒生产过程相关的设施信息，包括原辅材料贮存车间及预处理车间、制曲车间、酿酒车间、酒库、勾调车间、包装车间、成品库、检验室等设施基本信息，并与相应的生产信息关联。五是人员信息。记录与白酒生产过程相关人员的培训、资质、上岗、编组、在班、健康等情况信息。明确人员各自职责，包括质量安全管理、技术工艺、生产操作、检验等不同岗位、不同环节的人员，切实将职责落实到具体岗位的具体人员。

　　质量安全信息记录与保存的基本要求是：企业质量安全信息记录与保存，应当确保产品从原辅材料采购到产品出厂销售所有环节，都可有效追溯。质量安全信息记录，一是要真实，能够实时采集的信息应当实时采集，确需后期录入的应当保留原始信息记录。二是要准确，采集使用的设备设施能够准确采集信息。三是要科学，根据生产过程要求和科技发展水平，设定信息的采集点、采集数据、采集频率等技术要求。四是要系统，信息应当形成闭环，前后衔接，环环相扣，做到“五清晰”：原辅材料使用清晰、生产过程管控清晰、时间节点清晰、设备设施运行清晰、岗位履职情况清晰。企业在建立追溯体系中采集的信息，应当从技术上、制度上保证不能修改，防止发生信息部分或全部损毁、灭失等问题。

　　白酒生产企业负责建立、完善和实施质量安全追溯制度，通过统一规范，严格管理，保障追溯体系有效运行。质量安全追溯制度要适用和涵盖企业组织实施追溯的人员，生产过程各个环节实施追溯的记录，追溯方式及相关硬件、软件运用，追溯体系实施等要求。

　　地方食品药品监管部门应当根据相关法律法规和总局指导意见，提出指导、监督白酒生产企业建立质量安全追溯体系的具体措施。不断指导企业加强追溯信息化建设，引导企业依托信息化手段，提升追溯体系实施水平。不断探索根据监管需要调用企业追溯信息的方式方法，提高监管工作的针对性和有效性。