美国批准全球首例转基因三文鱼上市

当地时间11月19日，美国食品药品监管局（FDA）在其官网公布，全球首例转基因食品动物——转基因三文鱼上市了。该项基因三文鱼是大西洋三文鱼里转入了来自奇努克三文鱼的基因，可以使它生长得更快。FDA表示，基于科学结论的分析，转基因三文鱼对于环境是安全的，可以安全食用。

美国食品药品监管局正式批准了AquaBounty Technologies公司关于转基因三文工团鱼上市的申请，AquaBounty Technologies公司表示转基因鲑鱼较养殖的非转基因大西洋三文鱼能更快地达到了市场规模。美国食品药品监管局根据联邦食品、药品及化妆品法案（FFDCA）中最新的有关动物用药的规定管控着转基因动物，FDA表示在动物身上引入基因重组构件符合药品的定义，且使得转基因三文鱼长得更快。

FDA兽医学中心主任Bernadette Dunham博士表示，FDA对于AquaBounty Technologies递交的有关转基因三文鱼申请的资料数据进行了彻底地分析评估，断定这些数据资料满足管理机构对于相关申请的需求，并最终得出以转基因三文鱼为原料的食品可以安全食用的结论。

基于对科学结论的综合分析，FDA确认转基因三文鱼满足联邦食品、药品及化妆品法案中关于食品安全性及有效性的法定要求，这其中要求申请发起人需要满足一系列要求，包括证明转基因三文鱼作为食品是安全的、基因重组对于鱼类本身也是安全的、转基因三文鱼正如申请人声称的那样长势更快等。此外，FDA还确定转基因三文鱼在食用安全性、营养价值以及营养结构上与养殖的非转基因三文鱼并无差别。

FDA还指出，审批批准了转基因三文鱼仅可养殖在加拿大、巴拿马两地的以地面为基并配有孵卵设施的贮水池内，并没有批准转基因三文鱼在美国本土繁殖。实际上，除了以上两处之外并没有其他的地点被授权进行转基因三文鱼的繁殖，换句话说，转基因三文鱼并没有作为食品预定给美国的消费者。

根据美国国家环境政策法的要求，FDA需完成一个环境的评估去决定是否批准一项可能对于人类生存环境质量有显著影响的申请。而FDA在分析评估了AquAdvantage Salmon公司的多样举措后证实，AquAdvantage Salmon公司关于转基因三文鱼的相关申请并不会对环境产生显著的影响，因此通过了其对于转基因三文鱼的申请。

AquAdvantage Salmon公司采取的措施包括在设置孵化器和水管内一系列物理障碍防止鱼卵和鱼逃跑。最终，AquAdvantage Salmon公司使得即便是在与此饲养环境不同的野外情况下，转基因鲑鱼也不会进行杂交、繁衍后代。

不过，FDA表示仍将继续对生产商和生产设备进行监管，并对防止转基因三文鱼流入自然环境的物理遏制设施进行监察。这就意味着，加拿大以及巴拿马政府也需要一直对其进行管控。。

FDA召开了一个兽医咨询委员会会议对此次的申请进行了充足的科学审议，并对转基因三文鱼的贴标产品进行了一个听证会，随后收集并评估了两个会议中的评论。此外，还发布了一个初拟的环境评估，并初步表示此次AquAdvantage Salmon公司的申请获批并没有对大众评论产生重大影响。