2016年中国生物医药行业发展概况

　　近年来，受益于我国居民生活水平持续提高、医疗卫生体制改革不断深化、国家政策大力支持等因素的影响，我国医药产业整体步入快速发展阶段。“十一五”期间，我国医药工业总产值的年均复合增长率为23.31%远高于同期GDP增速和全国工业平均增速；“十二五”期间，我国医药工业继续保持快速发展的势头，2014 年度的总产值达到25,798 亿元，同比增加15.70%。作为全球药品消费增速最快的地区之一，我国有望在2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。

我国医药工业总产值(2006-2014）

　　我国医药产业的快速发展主要受益于不断增加的卫生费用支出。2010 年度至2014 年度，我国卫生总费用占GDP的比例由4.89%逐步提升至5.55%。根据卫生部发布的《健康中国2020 战略研究报告》，到2020 年度，我国卫生总费用占GDP 的比例预计将达到6.5%至7%，我国医药产业的市场空间依然广阔，预期未来仍将继续保持快速发展的趋势。

我国卫生总费用及其占GDP 的比例（2006-2014）

　　2、我国生物医药行业发展概况

　　（1）行业整体发展概况

　　生物制品是指综合利用分子生物学、细胞生物学、遗传学、药学、生物信息学、计算化学、组合化学、纳米等科研成果，以基因工程、抗体工程、细胞工程等技术生产的生物活体为主要原料，制造出的用于对疾病进行预防、诊断和治疗的药物。生物制品是生物学、医学、药学、化学等学科跨界融合的产物，具有高科技、高创新、高投入、高风险、高收益、长周期、低污染等特点，主要包括治疗性蛋白、单克隆抗体药物、分子诊断试剂、新型疫苗等品种。目前，生物制品在肿瘤治疗、激素缺乏治疗、分子诊断、预防性疫苗等领域占有重要地位，特别是在肿瘤、血液系统疾病、免疫系统疾病的治疗领域，生物制品已经与化学药品等传统药物展开了直接、全面的竞争。

　　2014 年度，全球销售额最高的前100 种药品中，生物制品的数量已达到44种，较2006 年度的21 种有了明显增加，生物制品的销售额占药品市场整体销售额的比例相应由2006 年度的14%上升至23%。

　　到2020 年度，全球销售额最高的前100 种药品中，生物制品的数量预计将继续增加至46 种；生物制品的销售额占药品市场整体销售额的比例预计将继续上升至27%。

　　相比于发达国家相对成熟的生物医药行业，我国生物医药行业仍处于早期发展阶段，增长速度较快，但整体规模仍然较小。2014 年度，我国生物医药行业产值占医药工业总产值的比例仅为11.27%。

我国医药工业总产值构成（2010-2014）

　　2014 年3 月31 日，全球著名生物技术杂志《基因工程与生物技术新闻》（GEN）评选出了亚洲排名前八的生物医药集群，我国生物医药行业的研发投入达到1,600 亿美元，位居亚洲第一；同时，我国有多达7,500 家生物医药企业，在数量上远超韩国的857 家、日本的538 家以及印度的500 家，同样位居亚洲第一。

　　与上述数据形成鲜明对比的是，我国的生物制品目前仍以中低端的仿制药为主，自主研发的创新药严重缺失。在我国已批准上市的13 类25 支382 个不同规格的基因工程药物和疫苗中，只有6 类9 支21 个规格属于原研药，其余均为仿制药。这种局面的产生很大程度上是由我国生物医药企业规模偏小、产业集中程度较低的现状所导致的。

　　根据米内网的统计数据，2013 年度，我国制药工业百强企业中，生物医药企业的数量仅为7 家，其销售收入合计占我国生物医药行业整体收入的比例仅为4.2%，远低于化药的36.1%和中药的52.1%。

我国制药工业百强企业销售收入占子行业市场份额（2013）

　　（2）细分市场发展概况

　　目前，我国生物制品的市场份额主要被生物药（包括单克隆抗体类药物、干扰素类药物、重组白细胞介素类药物等）、疫苗、血液制品等占据；除疫苗外，生物药、血液制品的市场份额主要被海外跨国医药企业所把持。

　　生物药领域罗氏凭借利妥昔单抗（美罗华）、曲妥珠单抗（赫赛汀）、聚乙二醇干扰素α2a（派罗欣）、贝伐珠单抗（安维汀）等重磅产品，占据了我国生物药市场45.7%的份额，遥遥领先于其他竞争对手。

我国生物药企业市场份额及生物药产品市场份额

　　未来，我国生物医药企业在单克隆抗体类药物、聚乙二醇干扰素类药物等生物药领域的仿制和研发方面有较大的市场发展空间。