2015年世界疫苗行业市场运行情况分析

　　疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

　　不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。

　　据估计，免疫接种每年能避免200万至300万例因白喉、破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡。全球疫苗接种覆盖率（全球获得推荐疫苗的儿童所占的比例）在过去几年中一直保持稳定。

　　疫苗的发现可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。因为从某种意义上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史，控制传染性疾病最主要的手段就是预防，而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。而事实证明也是如此，威胁人类几百年的天花病毒在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭了，迎来了人类用疫苗迎战病毒的第一个胜利，也更加坚信疫苗对控制和消灭传染性疾病的作用。此后200年间疫苗家族不断扩大发展，目前用于人类疾病防治的疫苗有20多种。

　　显示：在2015年GSK与诺华资产置换之前，全球疫苗巨头葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默沙东、辉瑞和诺华的销售额占全球总销售额的85%左右。其中GSK、赛诺菲、默沙东的年销售额均在50亿美元以上。

2014年全球疫苗市场格局

　　近年来，疫苗市场的四大巨头默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞频繁通过并购重组积极拓展各自的市场份额。

　　2015 年， 全球销售额排名前 50 的药品中， 有两种疫苗产品： 辉瑞的 13 价肺炎疫苗 Prevnar，以及默沙东的 4 价 HPV 疫苗 Gardasil，销售额分别为 62.45 亿和 19.08 亿美元。然而遗憾的是，这两个品种在国内均未能上市。 肺炎结合疫苗目前国内研发进展最快的是沃森生物，已经进入临床阶段，未来 2-3 年有望上市销售。HPV 疫苗方面，国内研发进程走在前列的有厦门万泰和泽润生物（沃森子公司） ，目前泽润已经完成Ⅲ期临床研究的 3 剂全程接种，进入妇科随访收集病例阶段。

2011-2015年全球辉瑞肺炎疫苗 Prevnar销售额

2011-2015年全球默沙东 HPV 疫苗 Gardasil售额规模

　　2015年，疫苗批签量为7.04亿份，同比下降5.34%。其中一类疫苗批签发的主要有流脑、乙脑、百白破、乙肝、麻风腮、脊灰、卡介苗、甲肝等疫苗，二类疫苗签发的主要狂犬、流感、Hib、水痘等疫苗。

2010-2015年国内一类疫苗总批签量

2010-2015年国内二类疫苗总批签量

　　目前，国内轮状病毒疫苗的生产厂商只有兰州生物制品研究所一家，为口服制剂的减毒活疫苗，每年批签发量相对比较稳定。该苗用法为 6 个月到 3 岁每年服用一次，3-5 岁再加强一次。一共使用 4 剂，根据目前每年的批签发量来看，该苗的市场渗透率应在 10-20%之间。

2011-2015年口服轮状病毒活疫苗批签发情况

　　2015年葛兰素史克（GSK）与诺华完成220亿美元巨额资产置换，GSK将肿瘤业务出售给诺华，并获得诺华除流感疫苗外的疫苗业务。本次置换完成后，诺华逐渐退出疫苗巨头行列，GSK的市场份额和增速将进一步增加。

　　辉瑞也先后收购了Baxter公司和Redvax GmbH公司，获得C脑疫苗产品Neis Vac-C、森林脑炎疫苗产品Tico Vac和CMV疫苗。

　　2015年6月，辉瑞以1.15亿欧元收购葛兰素史克旗下两大脑膜炎疫苗Nimenrix和Mencevax，增强脑膜炎疫苗的产品线。

　　默克于2014年底收购New Link公司的埃博拉病毒实验性疫苗的全球商业化权利。

　　赛诺菲于2014年与韩国SK Chemical公司合作共同开发肺炎球菌结合疫苗(PCV)，掘金40亿美元的全球PCV市场。

　　根据Evaluate Pharma数据，至2020年，全球疫苗市场中的4大巨头默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞，将并驾齐驱，每一个巨头的市场份额预计将达到大约21%，疫苗销售额在72-75亿美元之间。