2017年心脏科医疗器械市场规模分析

　　2014年我国心血管介入器械市场规模约265.4亿元，同比2013年的212.2亿元增长了25.07%，2015年我国心血管介入器械市场规模约320.5亿元。近几年我国心血管介入器械市场规模如下图所示：

2007-2015年中国心血管介入器械市场规模

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　　目前，中国是亚太第二大心脏冠脉支架市场，2010年中国冠脉支架市场规模约74.3亿元。2011年，我国冠脉支架市场规模达到约93.3亿元，2012年我国冠脉支架市场规模约为112.5亿元。2014年市场规模达到了180.2亿元，2015年约218.9亿元。近几年我国冠脉支架市场规模如下图所示：

2009-2015年中国冠脉支架市场规模

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　　介入治疗被誉为20世纪医学发展最重要的贡献之一。自上世纪80年代我国引入心血管病介入治疗技术以来，随着介入器材的不断改进、新型器材的临床应用、介入术者经验的积累，冠心病介入治疗在我国发展速度空前，近几年治疗例数一直以每年20%~30%的比例猛增，2010年更是达到31万例的最高峰。在介入治疗快速发展的过程中，介入规范也成为一个亟待解决的问题。专家指出，我国介入治疗发展的当务之急是要进一步强调规范、质量，提高疗效。

　　国内可进行PCI手术的医院接近1100家，我国2008年PCI手术18.6万例，到2012年达到了50多万例，4年间我国PCI手术复合增长了20%。

2000年以来我国PCI手术病例呈现快速上升趋势

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　　2015年我国大陆地区起搏器植入总量为65,697台，相比2014年增加约10％。其中双腔起搏器占69％；ICD、CRT植入总量分别为2759台和3003台，相比2014年分别增长了约20％与10％。相比各省市自治区质控上报数据，根据厂家提供的数据则可能更接近临床真实植入数量（表）,起搏器总植入例数为73,025台，ICD为3125台，CRT为3510台。

2015年中国大陆地区起搏器、ICD、CRT植入数量厂家统计

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　　此外，我国导管消融量植入量也逐年增加，2015年各省市自治区质控上报导管消融总量为111,092例，北京市、浙江省、江苏省分列全国前三。左心耳封堵术自2014年3月相关产品通过CFDA批准上市以来，2014年在14个省份、34家医院共植入178例；2015年则在23个省份、73家医院共植入571例；截至2016年4月，我国左心耳封堵总植入数量已达962例，手术成功率99％，其中围手术期并发症约1.5％。

1995～2015年中国大陆地区起搏器植入数量

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2015年中国大陆地区起搏器植入数量分布

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导管消融2009～2015年数量

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　　国家心血管病中心日前公布了《中国心血管病报告2015》，报告显示：我国每5例死亡病例中，有2例死于心血管病。心血管病死亡率仍居于疾病死亡构成首位，高于肿瘤及其他疾病。

　　2014年，我国城市地区心血管病死亡率为261.99/10万人，其中心脏病死亡率为136.21/10万人、脑血管病死亡率为125.78/10万人（脑出血52.25/10万人、脑梗死41.99/10万人）。我国农村地区心血管死亡率为295.63/10万人，其中心脏病死亡率为143.72/10万人，脑血管死亡率为151.91/10万人（脑出血74.51/10万人，脑梗死45.30/10万人）。心血管病在我国城市居民疾病构成中占42.51%，在农村占44.60%。

　　报告同时揭示，1980至2014年间，我国心脑血管病患者出院人次数年均增加10.10%，快于同期出院总人次数的年均增速（6.33%）。心脑血管病中，年均增速排位为脑梗死、缺血性心脏病，颅内出血、急性心肌梗死、高血压、高血压性心脏病及肾脏病。1980至2014年间，糖尿病年均增速14.18%。

　　1990年以来，我国人群脑卒中年龄标化死亡率呈下降趋势，但由于人口老龄化的影响，脑卒中死亡人数仍明显增加。此外，冠心病年龄标化死亡率有所上升、死亡率增加迅速，提示应加强对高脂血症、糖尿病、吸烟等动脉粥样硬化危险因素的控制。

　　心血管疾病的危险因素，正为普通群众所熟知。报告中阐述，高血压是心血管疾病最重要的危险因素。2010年，我国因高血压死亡共计204.3万例（男性115.4万、女性88.9万），占全部死亡的24.6%。2013年我国卫生总费用为31869亿元，高血压直接经济负担就占6.61%。肥胖与超重，与心血管发病息息相关。

　　近20年来，中国9省市人群进行的“营养与健康状况调查”发现：人群超重、肥胖患病率呈持续上升趋势，“超重+肥胖率”由1991年的24.7%上升到2011年的44%。成年人超重率、肥胖率、中心性肥胖率分别达到30.6%、12.0%、40.70%，比2002年明显增加。60岁以上老人中，有近一半体重超标，超重率为32.1%，肥胖率为12.4%，城市超重率、肥胖率均高于农村。此外，吸烟、血脂异常、体力活动不足、不合理饮食、代谢综合征、大气污染等，也是心血管疾病的诱发因素。

2014-2015年中国心血管介入器械竞争格局

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　　我国心血管器械产品创新步伐不断加快，如全降解支架、镁合金材料等支架已经进入了临床实验阶段。而且创新不仅是高仿的创新，而是向原创的创新方向发展。创新转化为生产力的速度也在提升，从概念创新进入了实质转化为生产力的阶段。

　　心血管创新器械的审评已经提速。截至目前，我国共批准了55个产品进入创新医疗器械特别审批申请的产品。其中，心血管产品19个，占了35%，比例很高，处于“领跑”态势。仅2016年前5月，我国就有6项创新型心血管植介入产品进入国家食药监局特别审批申请审查流程。从市场规模来看，心血管介入器械的销售规模仅次于体外诊断市场，位居第二，近年来复合增长率快速增长。在老龄化趋势不可避免以及心脑血管等慢病高发的背景下，心血管介入器械的市场需求巨大，行业发展前景良好。