2017年中国医疗器械行业发展概况及市场驱动因素分析

　　1、医疗器械发展概况

　　（1）全球医疗器械行业概况

　　1）全球医疗器械市场规模整体分析

　　随着全球经济的增长、人口数量的增加，社会老龄化程度的提高，以及人们对健康意识的不断增强等多方因素，推动了全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府首要解决的问题。医疗器械作为卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械行业发展水平已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。2015 年全球医疗器械销售规模达到3,710 亿美元，预计到2022 年将增长至5,298 亿美元，2015 年-2022年期间将呈现5.22%的年均复合增长率。

全球医疗器械销售规模及到2020年预测

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　　2）全球医疗器械主要区域市场规模分析

　　全球医疗器械行业集中度较高，欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超80%的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的接近40%。随着医疗器械核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐成为全球医疗器械最具发展潜力的市场。

　　以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。

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　　① 美国医疗器械市场规模分析

　　美国医疗器械行业拥有强大的研发实力。持续的技术创新、大规模的研发投入使得美国多种医疗器械的技术水平居世界领先。美国是全球最大的医疗器械市场，2015 年美国医疗器械市场规模达到1,480 亿美元，较2014 年1,360 亿美元增长8.82%，约占全球医疗器械总市场规模的39.89%。

　　② 欧盟医疗器械市场规模分析

　　欧盟目前为世界上重要的区域性组织，2016 年1 月1 日欧盟人口总数达到5.10 亿。欧盟中，西欧11 国作为最早一批加入欧盟的成员国，经济发展程度相对较高，且医疗器械市场相对较为发达。2011 年西欧11 国医疗器械市场销售额合计774.5 亿美元，2012 年达到824 亿美元。目前西欧11 国的医疗器械市场继续保持增长势头，而其它欧盟国家的医疗器械市场则将保持缓慢增长势头。欧盟医疗器械市场的增长主要系西欧老龄化社会的需要、大批计划外移民涌入以及大批医疗器械的更新换代。

　　德国是欧洲最大的医疗器械生产国和出口国，也是世界上排名前列的医疗器械出口国。

　　③ 日本医疗器械市场规模分析

　　日本目前已经进入高度老龄化社会。截至2015 年4 月，日本人口总数约为1.27 亿，创下15 年来新低。其中，年满65 岁者占人口总数超过25%，老龄化形势严峻。

　　与老年疾病相关的医疗器械产品在日本市场具有较高的销售规模。近几年，日本医疗器械市场规模保持在250-260 亿美元之间。

　　3）全球医疗器械市场发展趋势

　　2015 年至2022 年全球医疗器械行业市场规模年均增长率预计保持在5.22%左右，2022 年全球医疗器械销售规模将达到5,298 亿美元。随着在欧美等发达国家医疗器械市场的饱和及缓慢增长的趋势下，未来全球医疗器械市场将向中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家转移。这些地区常规医疗器械设备普及率逐步快速提升，高端医疗器械设备产品市场需求量亦保持快速增长。其中亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场，以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。

　　（2）中国医疗器械行业概况

　　1）中国医疗器械市场发展背景

　　我国医疗器械行业虽然从1949 年开始起步，但是在近20 年才真正得到长足发展。由于我国医疗器械行业起步较晚，国内医疗卫生机构中现有的医疗器械设备较为陈旧，使用方便，操作与医疗信息化的发展趋势不匹配。但随着国内经济的高速发展，国人健康意识的不断提高，以及社会老龄化趋势的加剧，全社会对于健康服务的需求整体增加。而国内现有的医疗器械配备不能满足患者的就医需求，特别是在基层医疗机构中，医疗器械的短缺和老化问题尤为突出。为促进医疗资源合理配置和基本医疗卫生服务的均等化，2015 年9 月8 日，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，强调日后国家政府将着力于基层医疗机构的强化与监控，促进基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例进一步提升。根据国家卫生和计划生育委员会发布数据显示，截止2016 年11 月，我国基层医疗卫生机构93.0 万个。2016 年1-11 月，全国基层医疗机构总诊疗人次达39.3 亿人次，占全国医疗卫生机构总诊疗人数的55.43%。随着基层医疗机构的进一步完善，门诊人次势必大增，医疗器械的需求量也将进一步加大。

　　2）中国医疗器械市场规模整体分析

　　医疗器械行业涉及到医学、机械、电子及控制、材料科学等多个学科，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是智能化、数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。医疗器械行业发展水平代表一个国家的科技水平和综合实力，也是医疗体系建设的重要组成部分，医疗机械的配置在医疗机构评判标准中仅次于医师配备。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大，我国经济规模及发展速度、人口规模都居位世界前列。同时，我国老龄化程度不断加剧，人均可支配收入快速增长，促使我国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。我国是全球第二大医疗市场， 2015 年我国医疗器械销售规模达到3,080亿元，较2001 年增长17.21 倍，年均复合增长率达22.54%，远超过世界平均水平。

2001-2015年我国医疗器械销售规模

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　　虽然我国医疗器械市场保持较快的增长，但与国际医疗器械市场相比，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。2015 年我国药械消费比仅为1：0.33，远低于1：0.7 的世界平均水平，更低于发达国家的1.02：1 的水平，未来还将有广阔的增长空间。随着我国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加剧，以及慢性病发病率的不断提升，市场上对于医疗器械的需求也将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速的扩容。

　　3）中国医疗器械市场驱动因素分析

　　① 国家经济的发展及人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力的提高自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长。根据国家统计局《2016 年国民经济和社会发展统计公报》数据显示，2016 年全年国内生产总值达74.4 万亿元，较2015 年67.7 万亿元增长9.90%；2016 年人均GDP 达到53,980 元，较2015 年49,351 元增长9.38%。

2005年-2016年我国国民生产总值

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　　随着我国GDP 的高速增长，我国人均可支配收入显著的提高。2016 年，全国居民人均可支配收入23,821 元，较2015 年增长8.4%。其中，城镇居民人均可支配收入33,616 元，农村居民人均可支配收入12,363 元。

2005年-2016年我国城镇居民人均可支配收入及农村居民人均纯收入

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　　注：上图中2016 年农村居民人均纯收入采用农村居民人均可支配收入，其它年份采用农村居民人均纯收入

　　随着我国城镇居民人均可支配收入和农村居民人均纯收入的增长，我国医疗保健人均消费支出也保持持续增长。2015 年，全国居民人均医疗保健支出1,164.5元，城镇居民人均医疗保健支出1,443.4 元，农村居民人均医疗保健支出846.0元。

2007年-2015年城镇居民及农村居民人均医疗保健支出

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　　② 我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求随着社会的发展，经济水平的提高，生活水平的改善，我国平均寿命呈现明显的提高趋势。

　　在新中国成立之前我国人口平均寿命仅为35 岁，根据国家统计局数据显示，我国平均寿命达到76.34岁。国家卫生和计划生育委员会在《“健康中国2030”战略研究报告》明确提出，我国2030 年平均寿命将达到79 岁的目标。

　　随着我国平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化趋势。根据国家统计局数据显示，2016 年我国65 岁以上人口数达1.50 亿，占13.83 亿总人口的10.8%，是目前世界上老龄人口最多的国家。

我国人口老龄化变化趋势

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　　③ 医疗卫生费用投入的增加及医疗机构的增多为患者入院治疗提供方便

　　随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的加剧，国家在医疗卫生领域的支出也快速增长。2015年，全国卫生总费用预计达到40,974.64 亿元，占全年GDP 的6.05%，相较于2006年的9,843.34 亿元，在十年间增长了4.16 倍，年均复合增长率达17.17%，但与发达国家相比仍然有较大差距。

2006-2015年全国卫生总费用支出及在全国GDP中占比

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　　医疗卫生费用作为消费的一部分，与人均GDP 有直接的关系。从世界主要国家的发展经验来看，在人均GDP 达到10,000 美元时，医疗卫生费用的支出将进入快速拉升期。而2016 年中国人均GDP 达到53,980 人民币。由此可见我国医疗器械市场还未真正打开，但是已接近快速拉升期。中国作为新兴发展国家的代表，未来经济仍处于持续高速发展阶段，相关的社会保障和福利水平也随之提高，医疗消费水平也将进一步增强。

　　④ 基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障

　　近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长。根据《2016 中国卫生和计划生育统计年鉴》数据显示，2015 年末全国参加城镇居民和职工基本医疗保险人数为66,570 万人，比上年末增加6,823 万人，增长率达11.4%。2015 年我国总人口13.75 亿，参加城镇基本医疗保险的人口只占全国总人口的48.41%，随着经济继续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量有望继续增长。根据《“健康中国2030”规划纲要》规划，我国将会进一步健全重特大疾病医疗保障机制，加强基本医保、城乡居民大病保险、商业健康保险与医疗救助等的有效衔接。争取到2030 年，全民医保体系成熟定型。

2009年-2015年我国参加城镇基本医疗保险人数

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　　2015 年7 月，国务院办公厅印发的《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》提出，2015 年大病保险支付比例应达到50%以上；2015 年底前，大病保险覆盖所有城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗参保人群，大病患者看病就医负担有效减轻。随着大病保险的全面启动，医疗保险将覆盖至每位民众，带动国内医疗普及度及民众对于自我健康意识的重视与提升。同时基于成本考虑，患者也将更青睐高品质国产医疗器械的进口替代。

　　⑤ 随着国民医疗服务需求持续增长，医疗机构建设也随之加快

　　医疗卫生服务作为日常的基本需求，具有明显的刚性特征，医疗卫生支出往往随着居民收入的增长优先得到满足。同时，医疗卫生支出与人们的生活水平和健康意识密切相关。近年来，随着国家经济的持续发展、人民生活水平的不断提高，以及人们健康意识的提升，我国的就医人次和住院人数持续增长。根据《2016中国卫生和计划生育统计年鉴》数据显示，2015 年全国医院诊疗总人次达30.84亿，入院病人数达1.69 亿，近十年期间年均复合增长率分别达到8.57%和13.06%。

2006年-2015年医院诊疗人数及入院人数

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　　为了解决我国就医难的问题，国家在加大医疗投入的同时，医疗机构建设也在如火如荼的进行中。根据国家卫生和计划生育委员会统计数据显示，截至2016年11 月，全国医疗卫生机构数达99.2 万个，其中：医院2.9 万个，基层医疗卫生机构93.0 万个，专业公共卫生机构3.0 万个，其他机构0.3 万个。与2015 年11 月相比，全国医疗卫生机构增加4,735 个，其中：医院增加1,525 个，基层医疗卫生机构增加7,676 个，专业公共卫生机构减少4,309 个（由于卫生与计生服务资源整合，计划生育技术服务机构减少4,342 个）。

2010年以来我国医院建设情况

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　　在医疗资源配置方面，国务院办公厅2015 年3 月6 日颁发《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020 年）》，计划到2020 年，每千常住人口医疗卫生机构床位数控制在6 张，其中，医院床位数4.8 张，基层医疗卫生机构床位数1.2张。在医院床位中，公立医院床位数3.3 张，按照每千常住人口不低于1.5 张为社会办医院预留规划空间。

　　4）中国医疗器械市场发展趋势

　　① 医疗器械进口替代成为未来的趋势

　　随着我国医疗器械生产技术及研发水平的提升和国家对医疗器械行业的大力支持，医疗器械进口替代受到国家的高度关注。2015 年4 月26 日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014 年工作总结和2015 年重点工作任务的通知》（国办发[2015]34 号），要求公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。随着国产医疗器械国产化进程的进一步开展，我国将逐步摆脱部分产品，尤其是高端医疗器械依赖进口的局面，国内市场进口替代需求将不断加大。2015 年10 月，国家制造强国建设战略咨询委员会发布《<中国制造2025>重点领域技术线路图（2015 版）》，其中规划到2020 年，县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%，国产核心部件国内市场占有率达到60%；到2025 年，县级医院国产中高端医疗器械占有率达到70%，国产核心部件国内市场占有率达到80%。2015 年12 月16 日，我国与世界贸易组织就扩大《信息技术协定》（ITA）产品范围谈判达成了全面协议，20 多种医疗器械设备和组件计划于 2016 年7 月1 日起实施降税，绝大多数产品将于3 至5 年后最终取消关税。此次扩围目录中的医疗设备大多为中高端产品，从出口方面来看，零关税的实施为我国中高端医疗设备的出口创造更为有利的条件；从进口方面看，国内厂家生产的高端医疗设备的大部分核心零部件还有赖于进口，取消关税将降低国内设备制造商的进口成本，有利于国产医疗设备的进一步发展。

　　另外随着我国医疗器械行业的快速发展，国产医疗器械与进口产品的差距将不断缩小，高性价比的优势在国内市场上也将更为凸显，医疗器械进口替代逐步成为行业发展的必然趋势。

　　② 我国医疗器械市场仍旧具有巨大的发展空间

　　医疗产业领域两大重要板块分别为医药和医疗器械。我国2015 年的药械消费比仅为1：0.33，远低于1：0.7 的世界平均水平，更低于发达国家的1.02：1 的水平。与发达国家医药产业的发展路径相比，我国医药产业的发展明显的呈现出“轻器械、重药品”的状况。但在市场需求的刺激和我国经济持续稳定增长的背景下，我国的医疗器械行业发展迅速，在整个医疗行业中的重要地位也将愈发凸显，进而为我国医疗器械生产企业带来良好的发展环境。

　　③ 我国医疗器械市场将继续保持快速增长

　　我国医疗器械市场销售规模由2001 年的179 亿元增长到2015 年的3,080 亿元，剔除物价因素的影响，在15 年间增长约17.21 倍。虽然我国医疗器械市场持续保持快速增长，但是从人均医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均消费仅为6 美元，而主要发达国家人均医疗器械费用基本都在100 美元以上，瑞士则高达513 美元。

各国人均医疗器械消费

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　　我国医疗器械消费与发达国家比，人均医疗器械消费支出尚处于较低水平，未来提升空间巨大。随着我国经济的继续发展、人民社会水平的提高、社会老龄化趋势等因素，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗器械市场将继续保持高速增长态势。

　　2015 年9 月8 日，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，强调日后国家政府将会着力于基层医疗机构的强化与监控。与此同时，随着基层医疗机构的逐渐完善，门诊量势必大增，医疗器械需求量也将加大，为众多的医疗器械企业打开了新的市场。在政策引导和市场需求的刺激下，我国医疗器械市场未来增长空间巨大。