基因港公司的GRAS又双叒叕“暴雷”了？究竟是何原因

GRAS，“一般认为安全”的英文缩写，这是美国FDA(食品药品家督管理局)对食品添加剂成分进行管理的制度。这项制度源自于1958年美国出台的《食品添加剂修正案》，法案规定，所有食品添加剂都需要FDA安全认证才可以使用，但有几百种物质哟偶遇安全性高不受这条法案的管控，这几百种物质被称作“一般认为安全”，也即GRAS。

GRAS制度变化

20世纪60年代，甜蜜素被开除出GRAS名单，后来又被证明安全的事件引发人们对GRAS名单中物质安全性的怀疑，因此尼克松总统下令对名单中所有物质的所有文献进行汇总分析，确认是否安全。这一工作极为费时费力，在此期间任何新的食品成分想要上市都要经过这一审查过程，导致企业和FDA的压力都非常大。

1997，FDA提出GRAS备案制度，新的食品添加剂成分上市由企业自己邀请行业内的权威专家，根据现有文献和实验结果评估安全性，之后向FDA备案，FDA只对提交的材料进行可靠性评估，如果评估通过，就认可申请者的结论。

这一制度大大缓解了FDA和相关企业的压力，对美国食品行业的创新也拥有非常重要的意义，目前虽然由FDA审查的流程在法案上仍然存在，但已基本不再实施。

GRAS的分类

目前获得GRAS一般有两种形式，一种是由企业自己庆行业权威专家进行认证，一种是将所需材料移交FDA，由FDA请独立专家进行认证，在这里需要知道一点，FDA是管理机构不是检测认证机构，不能既当裁判又亲自下场，所有认证的过程都是由邀请的独立专家完成，两种取得GRAS的方式都被FDA认可，只是自己邀请专家认证生产方法需要披露的范围小，并且无法在官网检查到，第二种方法披露的范围就会很大，不利于保密操作。

这些文章所说的“基因港自我认证”就是通过第一种方式，请行业权威专家进行的认证，三位专家分别是明尼苏达大学的Joanne Slavin教授，伊利诺伊大学Urbana分校的Emeritus George C.Fahey教授和经验丰富的来自Nutrasource inc 的Susan Cho博士。

为何基因港的GRAS总会被碰瓷?

作为国内NMN行业的领先企业，基因港公司自从2017年进入这一行业开始，就改变了整个行业的布局，其生产艾沐茵所使用的全酶法打破日本发酵法的垄断，使生产成本下降了95%不止，正是由于基因港的生产工艺给 整个生物制造业都带来巨大变革，2018年为“纪念改革开放四十周年”由CCTV-2和大公报举办的“央视财经论坛”上，基因港才会获得“优秀企业奖”的殊荣。但正所谓“木秀于林，风必摧之”，正是因为基因港在消费者心中的知名度太大的原因，才引来许多商家的嫉妒之心，仿佛不断抹黑基因港就可以让自己的销量得到增长。

如果真的所谓的“自我认证”的GRAS很容易获得，恐怕所有NMN企业都已经人手一份了，也不会到目前为止有GRAS的只有基因港一家。

消费者认可才是对企业最好的认证

正所谓“金杯银杯不如消费者的口碑”，对于一家产品生产企业来说，所有第三方颁发的荣誉都是次要的，消费者认可，才是对企业最好的认证。自从基因港公司生产的NMN产品艾沐茵登陆京东以来，在2019年双十一、双十二、2020年1-2月销售榜、京东国际五周年庆等活动中，均取得销量冠军的成绩，这些冠军销量正是代表着消费者对产品效果的认可。

自从2017年，基因港生产出NMN产品之后，销量便不断节节攀高，为此，基因港在受到宁波市政府邀请之后毅然投资10亿元在余姚建设NMN工厂，以满足消费者不断增长的抗衰老需求，同时也可以起到将“劣币”逐出市场的作用。目前这座工厂经过一年多的建设，已经基本完工，正在招聘生产人员，即将面临投产。但这好像更是加重了一些毫无资质认证的商家的嫉恨，这类“黑文”的出处想必也不难猜测。