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制药LIMS系统实现药企产品质量与工作效率双提升
2020/8/24 20:29:03 来源:中华网 【字体:大 中 小】【收藏本页】【打印】【关闭】
核心提示:如今,制药LIMS系统正在获得更多制药企业的青睐,满足企业和行业高质量发展需求。当前提高制药企业的产品合格率以及工作效率,各方正在面临较大压力,随着极其复杂规范的实验室管理流程的实施,制药企业正面临着严峻的考验。如今,制药LIMS系统正在获得更多制药企业的青睐,满足企业和行业高质量发展需求。当前提高制药企业的产品合格率以及工作效率,各方正在面临较大压力,随着极其复杂规范的实验室管理流程的实施,制药企业正面临着严峻的考验。在法规监管力度加强、成本削减、达标要求的提高、资源供应减少的情况下,拥有一个全面的实验室信息管理平台来解决这些问题不再是一种选择,而是一种必然。在实验室信息管理系统服务领域,北京三维天地科技股份有限公司(简称:三维天地)作为国内较早开展LIMS系统建设实施的知名服务商,在制药实验室信息管理系统(LIMS)实施方面拥有多年实践经验,其丰富经验对于制药企业开展LIMS建设相关工作具有重要借鉴意义。
发挥制药LIMS系统“降本增效”优势 整合实验室资源管理
在实验室资源管理中,除了对分析员检验工作量的关注外,还有对人员培训管理、仪器设备管理、试剂耗材管理等方面的关注。这些涉及人机料的日常资源管理工作,存在不少重复性的工作。比如,人员入职岗位培训、定期维护校验仪器、定期统计需采购的试剂耗材等。这些重复性的工作消耗不少人员工作量得以完成。为了解决这一问题,在LIMS系统实施过程中,可以从以下几点对实验室的资源进行整合。
通过建立统一的培训业务模板管理人员培训,将培训业务流程科学化、固定化、标准化;业务流程标准化就是把现有的所有业务整合起来,通过优化后把业务流程向规章制度一样优化并确定新的标准化流程,将有能力的人的方法和知识固化下来。
合理规划仪器的周期性维护计划模板,提供完整的仪器维护进度计划,并确保计划的可复用性和维护工作量的合理性,将仪器的维护分摊到不同的时间段内执行。
建立统一的实验室化学试剂管理台账,针对不同的试剂采取分类管理。同时,对每一类试剂的领用发放、过期处理、定期核查、低限库存提醒依据法规和文件要求以及业务使用情况进行差异化管理。
制药LIMS系统实施可“量身定制” 系统提升实验室效率
在LIMS系统双轨运行的过程中,遇到频次较多的问题就是人员对系统操作不熟悉、业务流程用起来不方便,进而导致并轨运行的工作量大,影响了系统用户的体验。为了避免上述问题,三维天地建议企业在LIMS系统实施中,积极组织实验室的核心用户参与到LIMS系统的实施过程中,积极提出自己对于系统方面的任何疑问。针对核心用户提出的涉及业务痛点和难点的问题及需求,三维天地表示其专家团队会基于多年的专业经验,为企业提供科学合理的具体解决方案。
制药LIMS系统需占据数据制高点 科学规划数据与统计分析
制药LIMS系统除了规范管理业务流程和检验数据的功能外,更重要的是数据的检索分析功能。程序化的系统可以有效降低对于原始、线下纸质资料查阅的工作量。为此,企业需要关注数据的统计分析,通过科学的数据统计分析功能,更好地让LIMS系统为实验室服务。
制药LIMS系统正在发挥其整体优势,满足制药企业及其行业的高质量发展新要求,其在产品质量提升与实验室工作效率提升方面优势凸显。三维天地以多年工作实践出发,总结丰富经验,在实现制药企业实验室科学“降低成本、增加效率”、满足制药企业定制化需求的同时,三维天地还呼吁更多制药企业高效利用LIMS系统优势,助力企业实验室高质量发展。
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