国务院印发《治理高值医用耗材改革方案》规范医疗服务行为

　　国家医保局将于2019年下半年启动“完善分类集中采购办法”这项任务，持续完善集中采购办法。

　　在“4+7”药品带量采购试点取得阶段性成果之际，更大范围内推动高值医用耗材的带量采购也进入了国家医保局的议事日程。

　　国务院办公厅近日印发《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称“《方案》”），《方案》称，将全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长。

　　国家医保局副局长李滔在8月1日国新版举行的政策吹风会上表示，近期在国家医保局的指导下，安徽、江苏等省份正在着手开展骨科材料、支架等一些高值医用耗材的带量采购试点，而且已经取得了不错的效果。国家医保局准备在总结各地试点经验基础上推动更大范围内的高值医用耗材带量采购。

　　《方案》的印发实施也意味着，超过2000亿的医用耗材市场即将迎来前所未有的“强监管”时代。

　　更大范围内推动医耗带量采购

　　医用耗材的治理已经升到了国家战略高度。今年5月29日，中央深改委第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》（即《方案》）。7月31日，《方案》正式向社会公开。

　　与药品相比，医用耗材注册批件中规格型号种类繁多、数量庞大，甚至同一个批件下有几万个品规，难以进行有效管理。长期以来，医用耗材行业存在着野蛮生长、混乱无序、效率低下、资源浪费等乱象，尤其是高值医用耗材的高价和滥用成为增加人民群众就医负担的主要因素。

　　《方案》围绕高值医用耗材价格虚高、过度使用等突出问题，提出了促降价、防滥用、严监管、助发展四项举措。

　　李滔说，在促降价方面，通过“编码可比对，平台全透明，销售零差率，准入管一批，招采降一批，支付标准规范一批”等综合举措理顺高值医用耗材价格形成机制，切实降低虚高的价格。

　　《方案》提出，将通过统一编码体系和信息平台、实行医保准入和目录动态调整、完善分类集中采购办法、取消医用耗材加成、制定医保支付政策等方式来完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。

　　其中，备受市场关注的是高值医用耗材的带量采购试点改革。李滔表示，集中采购是降低高值医用耗材价格最有效的方法之一，国家医保局正在探索研究对高值医用耗材开展集中分类采购。

　　根据《方案》制定的重点任务分工，国家医保局承担“完善分类集中采购办法”的重点任务，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。

　　按照《方案》制定的时间表，国家医保局将于2019年下半年启动“完善分类集中采购办法”这项任务，持续完善集中采购办法。

　　高值耗材带量采购试点首先需要建立医药集中采购平台。要求所有的公立医疗机构高值医用耗材采购必须在平台上公开交易、阳光采购。

　　“4+7”药品带量采购试点为高值医用耗材带量采购积累了实践经验。“带量采购、招采合一”的办法有助于健全以市场为主导的价格形成机制，在保证质量和供应的前提下，能够促使价格回归合理水平，而且能够有效治理带金销售的问题，净化行业环境。

　　和药品相比，高值医用耗材有它的特殊性，比如一部分高值医用耗材在使用时要提供一些增值服务，像手术跟台等等，并且现在还缺乏质量和疗效的评价体系。

　　李滔表示，借鉴前期药品集中带量采购经验的基础上，国家医保局还要结合高值医用耗材自身的一些特点来研究制定相应的集中带量采购方案，探索适合高值医用耗材的集中带量采购办法。

　　地方试点已经先行。近期在国家医保局的指导下，安徽、江苏等省份正在着手开展骨科材料、支架等一些高值医用耗材的带量采购试点，而且已经取得了不错的效果。

　　“国家医保局准备在总结各地试点经验基础上推动更大范围内的高值医用耗材带量采购”，李滔说。

　　统一编码为医耗带上“紧箍咒”

　　有行业研究报告显示，2017年我国高值医用耗材市场规模在1500亿元左右，低值医用耗材市场规模在500亿元左右，总计约2000亿元规模，但目前缺乏官方更加精确的市场规模评估，也有专家认为我国医用耗材总体的市场规模已经超过了3000亿元。

　　据调查，现行的医用耗材种类繁多，数量庞大，“小、散、乱”的问题比较突出，而且名称不规范，编码不统一，数据也难以比对。国家层面缺乏统一的行业标准和编码体系，增加了招标采购、医保支付、价格监测、基金监管等工作的难度。

　　《方案》提出，完善价格形成机制，降低虚高价格。统一耗材分类和编码，将单价和资源消耗占比相对比较高的耗材作为重点的治理对象。

　　李滔表示，统一医保医用耗材分类和代码是高值医用耗材治理的基础和先决条件。通过统一编码和分类可以实现“可比较、可监管、可分析”。通过统一分类和编码实现各地、各医疗机构之间数据的互认，推动高值医用耗材在地区间、医疗机构间的数据比较，信息公开透明。

　　6月27日，作为国家医保局标准化和信息化建设中制定的15项主要业务信息编码之一的“医保医用耗材分类与代码”正式上线，将医用耗材从一千多万种合并为百万种。

　　业内普遍认为，此次国家医保局制定全国统一的医保医用耗材分类与代码，是医用耗材行业第一次接受科学管理。

　　复旦大学教授梁鸿对第一财经表示，耗材统一编码之后能够实现“一品一码”，招标、采购、支付都可以使用，这不仅有助于政府部门管理，也为企业提供了便捷的服务，减轻了企业负担。

　　李滔表示，各级药品监督管理部门注册、备案的单独收费医用耗材均应积极参与到产品信息维护，下一步，国家医保局考虑凡是产品信息不按照统一的分类和编码进入医保系统的，以后就不能在全国各省和国家平台上进行招采，也不能进行医保的支付。