医药健康产业研发从仿创结合迈向自主创新

　　核心阅读“十四五”期间我国医药健康产业发展将呈现七大趋势，我国从“制药大国”加速迈向“制药强国”；医学理念从“医学时代”加速迈向“健康时代”；研发创新从“仿创结合”加速迈向“自主创新”；生产制造从“工业生产”加速迈向“数字制造”；医疗服务从“相对失衡”加速迈向“供需合理”；药械采购从“简单分散”加速迈向“集中多样”；医疗保障从“全民覆盖”加速迈向“公平多维”。

　　“十三五”时期，随着《“健康中国2030”规划纲要》《国务院关于实施健康中国行动的意见》等政策陆续出台，“健康中国”已成为我国经济社会发展基本方略中的重要内容。2019年，我国医药产业规模达到19306亿元，较2015年产业规模12942亿元，同比增长49.17%，年均增速高于全球。我国对全球医药产业的增长贡献率从2010年的12%上升到2019年的19%。我国I类药申报从2010年的69个增加至2019年的382个，获批临床的注册数量也从2010年的31个增加至2019年的307个，增长近10倍，特别是受2020年新冠肺炎疫情影响，医药健康产业备受关注。据此预测，“十四五“期间我国医药健康产业发展将呈现七大趋势。

　　趋势一，我国将从”制药大国“加速迈向”制药强国“。”十三五“期间，我国医药产业保持高速增长，已成为全球第三大制药国。受2020年疫情影响以及人口老龄化加剧，我国居民健康意识不断增强，推动医药产业快速发展的新技术新模式不断涌现。预计”十四五“期间，我国迈向”制药强国“的步伐将加快，推动医药产业高质量发展的相关政策举措更加优化。在政府职能层面，政府职能重心将从”重审批“向”重监管“转变，围绕创新药品领域的研发投入持续加大；在创新模式层面，基础研究将更加受到重视，跨学科合作开放意识将不断增强，产业分工将更加精细，由资本助推、专利授权、第三方研发机构参与的开放式研发模式将成为主流；在研发生产层面，结合数字双胞胎系统、人工智能等新兴技术从基于化合物、靶点的研发方式，发展为具备精准数据支撑、以病人为核心的研发生产方式。现代医药产业体系基本形成，内生动力不断提升，医药产业转型升级的步伐进一步加快。

　　趋势二，医学理念从”医学时代“加速迈向”健康时代“。我国现有医学模式已无法适应”健康时代“的要求，亟需加快构建”生物-心理-社会“的新型医学模式。”十四五“时期将是我国迈向”健康时代“的起始阶段，具体表现为：一是诊疗手段将适应新的疾病趋势，从”药物、手术、治疗“为主向”健康管理“”健康促进“为主转变；二是医患关系将从”医生为主“向”医患互动“转变；三是服务对象将从”被动接受“向”主动参与“转变。这些特征都是为了适应”以人为本“”生命至上“的时代要求，以及人们追求美好生活向往要求下的新的医学理念。

　　趋势三，研发创新从”仿创结合“加速迈向”自主创新“。”十三五“期间，我国在细胞治疗、高端医疗器械、中成药等领域研发创新取得了众多突破性成果，形成了一批具有国际竞争实力的产品和企业，研发创新模式从”仿创结合“向”自主创新“转变。在细胞治疗领域，2019年，我国细胞治疗领域注册并处于临床试验阶段（包括未招募、招募进行中、招募完成等）产品数量为222项，位居世界第一；在医疗器械领域，我国部分高端医疗器械已实现自主创新，审评审批速度加快，产品上市时间缩短，产业进入高速发展阶段，涌现出一批具有国际影响力的企业；在中成药领域，我国现拥有中药方剂数十万首，临床中成药制剂5100多种，心血管类口服中药、感冒类口服中药、清热解毒类口服中药产品均呈现良好发展态势，近5年市场规模复合增长率均保持在10%以上，在各自的适应症领域均表现出较强市场竞争力。”十四五“期间，我国医药健康产业自主创新能力还将进一步加强，成为”制药强国“建设的关键支撑。

　　趋势四，生产制造从”工业生产“加速迈向”数字制造“。随着人们健康意识的增强，以及各种新型疾病的出现，趋向于以临床数据指导前端研发，针对个人病理特征，进行定制化的研发生产逐渐成为医药健康产业发展的重要方向，医药健康企业数字化转型推动”数字制造“成为适应这种变化的内在要求。预计”十四五“期间，医药生产数字化，能以更加有效、更加灵活的生产方式，实现自动药料配给效率，提升药品综合质量，满足病人患者个性化需求，且更加适应市场需求，医药健康产业”数字制造“将成为我国医药生产的主要模式。

　　趋势五，医疗服务从”相对失衡“加速迈向”供需合理“。当前，”供需矛盾突出“与”资源分布失衡“是医疗服务”相对失衡“的集中反映。一方面，我国医疗服务资源的供给量逐年增长，但医疗资源总量仍然不足；另一方面，国内医疗资源分布失衡，加剧了医疗服务供需矛盾。大规模的综合型健康医疗服务机构一般分布在经济发达地区，以医疗服务为例，转诊制度尚不能有效执行，使得很多基层病患仍需要去经济发达地区求医，虽然公立医院数量仅占全部医疗服务机构的1.34%，却承担了超过1/3的诊疗服务。《远程医疗服务管理规范（试行）》等政策相继出台，旨在通过利用互联网、大数据、云计算、人工智能等新一代信息技术在我国医疗服务领域的应用，加快促进医疗服务”供需合理“。预计”十四五“期间，医疗资源供给不平衡状态有望得到进一步缓解，更多适应以患者为中心的应用场景涌现，多元化个性就医方式将成为主流。

　　趋势六，药械采购从”简单分散“加速迈向”集中多样“。随着我国医改不断推进，”4+7“带量采购、一致性评价、进口仿制药引入等政策逐一落地，药械采购”简单分散“方式已无法适应医药产业高质量发展需求，仿制药企利润不断压低，创新药市场需求不断增长，”集中多样“成为新一轮药械采购方式，特别是OTC产品将更受消费者和零售药店青睐。预计”十四五“期间，集中采购模式将更加多样化，第三方集团采购模式、药交所模式、跨区域联合采购模式、GPO采购模式、与医保相结合的采购模式、医联体采购、”双信封“模式、”省级挂网+市级议价“等将根据市场实际供需情况不断优化规则，创新组合采购方式。

　　趋势七，医疗保障从”全民覆盖“加速迈向”公平多维“。当前，我国医保基本实现全民覆盖，但”看病难、看病贵“等问题仍然凸显。相比发达国家，我国医疗保障水平仍处较低水平，2016年美国健康消费占GDP比重为17.1%，德国为11.1%，日本为10.8%，韩国为7.3%；2019年，我国健康消费占GDP比重仅为6.6%。另外，我国基本医疗保险无法适应疾病谱的不断变化，而商业健康保险与慈善医疗发展又严重滞后，民众疾病医疗特别是重大疾病医疗的后顾之忧依然存在。”十四五“期间，随着我国金融市场不断完善，一方面，我国商业保险市场需求将得到有效激发，关于商业健康保险的产品种类将日趋丰富。针对新疾病的保险产品将不断涌现，长期或终身重大疾病保险的占比将显著降低，细分人群和特定疾病的保险产品成为主流。另一方面，”健康产业+健康保险“促成反向跨界，医药企业、IT产业和互联网联手，将加速医疗与大数据产业优势整合。大型保险企业已纷纷涉足医疗机构投资，建立上下游产业链网络。构建”大健康“生态圈，这也符合部分保险公司建立和巩固竞争优势的重要战略选择。（赛迪顾问医药健康产业研究中心）

　　 转自：中国高新技术产业导报