东软泌尿计算机智能辅助软件UroCARE率先通过美国FDA和欧盟CE认证

由沈阳东软医疗系统有限公司（以下简称“东软医疗”）自主研发的泌尿计算机智能辅助产品UroCARE 1.0日前正式通过FDA。至此，该产品顺利完成了美国FDA注册和欧盟CE认证，可以正式为美国和欧盟等高端的泌尿专科医疗机构提供专业的辅助诊断服务。

据了解，该产品是东软医疗应国际用户需求所开发的第一款专科化软件，已经在数十家美国泌尿诊所广泛试用，并作为创新型产品获得了多项国际技术专利。同时，作为目前为止中国首个通过美国ＦＤＡ的医疗影像软件，该产品的研制成功和通过FDA、CE认证，标志着中国有能力按照国际标准提供具有国际先进水平的计算机智能辅助软件产品，东软医疗有能力以优秀的产品和服务满足国际国内市场的需求。据业内专家表示，东软医疗UroCARE软件是目前国际上唯一一款泌尿科专用腹部CT图像分析软件。

作为泌尿科专用腹部CT图像后处理软件包，UroCARE 1.0充分考虑了泌尿科医生的临床诊断习惯，在图像浏览、传输、交互测量工具和定量测量等方面性能卓越，包含CT-KUB（腹部平片增强）、HD ROI（高密度区域分析）和GFR（肾小球滤过率）计算等专科特色功能，辅助医生研究分析。其中，CT-KUB功能通过对腹部CT定位片进行特殊增强处理，用CT定位片替代腹部x线平片作为泌尿系统疾病诊断的依据之一；HD-ROI功能通过对CT平扫图像进行结石检测，并提供交互式工具对可疑高亮区进行添加/删除操作，输出大量量化参数，包括结石体积、最大直径、距体表最小距离等等，供医生诊断时使用；GFR功能则通过对肾脏三期扫描图像的分析处理得到GFR值，定量评价肾脏功能。此外，考虑到泌尿科医生的特殊需求，该软件还提供便捷的特色化工具，如针对尿道/肾脏增强图像而设置的MIP镜、为观察结石全局定位方便而提供的结石复合定位图等。软件中所有的分析结果都设有一键式保存功能供日后随访时调用，特别受到国际临床专家的认可和欢迎。

作为领导和主持研发我国首个CAD（计算机智能辅助检测系统）项目的负责人，东软医疗副总裁兼ＩＴ事业部总经理康雁博士表示：这款根据美国泌尿科专家的建议所研发的泌尿计算机智能辅助软件产品已经得到美国市场的接受，它是东软医疗把自身的技术积累和用户价值相结合的标志性成果，是东软集团“超越技术”“软件创造用户价值”理念的具体实践。基于此，东软医疗将继续拓展与国内外有思想的临床专家合作，把东软医疗领先的医疗IT技术平台铺设到有思想的临床专家面前，把他们有价值的诊疗思想在医疗IT产品中变为现实。

作为中国领先的医疗系统和数字化医院全面解决方案提供商，东软医疗从推出首款拥有自主知识产权的乳腺CAD产品至今仅仅一年多的时间里，已经先后成功研发了心脏、骨密度、泌尿计算机智能辅助系列产品，以多样性和特色化的医疗软件大幅度提升医生的诊断效率，全面帮助实现早期检查、早期诊断、早期治疗。同时，东软医疗还针对不同用户的不同需求提供个性化服务，通过定制特殊功能的ＣＡＤ软件，把用户优秀的诊断思想和方法融入CAD产品中，最大程度的满足全球临床医生的实际需求。

ＫＲＬＲＩＲ实验室的Ｋ.DOI博士曾经在《英国放射杂志》上发表评论文章指出：CAD技术已经成为医学影像和放射诊断领域主要的研究课题之一，并且将对２１世纪医学影像和放射诊断产生深远的影响。基于对医疗信息化流程的深刻理解，结合医疗设备及医疗信息系统，针对医疗机构的个性化需求，东软医疗倾力打造承载临床专家思想并具有个性化功能的整体医疗系统解决方案，竭诚为中国和世界各国人民的健康事业做出更大的贡献。