生物制药：我国生物制药产业发展分析

　　中国产业发展研究网讯：我国生物产业发展规划将于近期上报国务院，并很可能在新能源规划之前出台。

　　我国生物产业落后于国际先进水平

　　生物产业是指运用微生物学、生物学、组织工程学、生物化学等的研究成果和方法，制造和生产出来的生物制剂产业。就医学而言，生物产业主要包括血液制品、疫苗制剂、生化及核酸诊断试剂、基因工程药物、组织工程产业等。

　　伴随着全世界对生物药物需求的日益增加，以及生物技术快速发展带来的生产效率和生产规模的极大改善，全球的生物制药产业正在以前所未有的速度持续发展。据不完全统计，全世界生物技术公司数量在1984年尚不足400家，到2008年，全世界已注册的研发性医药生物技术公司6000多家。2004年，全球生物制药市场总值为450亿美元，Frost&Sullivan公司预测，到2011年，全球生物制药市场有望达到982亿美元。

　　全球的生物制药企业分布呈现高度集中的态势。美国、西欧和亚太地区是世界上生物技术医药产品开发的主要国家和地区。其中美国研发创新最活跃，稳居全球生物技术产业的重心。2004年美国生物技术R&D投入占全球的75%，并且是全球生物技术创新的源头，目前全球接近60%的生物技术专利为美国所有。

　　近几十年来，我国生物生化制药产业取得了长足的进步，其发展速度远超其他子行业。目前我国生物生化制药行业的企业有700余家，09年总销售收入约753亿元，05-09年CAGR为30%，是医药行业增长最为迅速的领域之一。

　　尽管如此，我国生物医药发展水平与欧美发达国家仍然存在明显差距。目前我国生物生化制药产业在整个医药产业中所占的比重还不高，09年销售占比仅为10%，具有广阔的成长空间。

　　生物制药将成为我国最具潜力的医药子行业之一

　　传统新药研发难度加大，传统药物无法解决更深层次的生命机体问题，人类基因图谱完成，疾病机理更为清楚等因素是生物医药兴起的原因。

　　我国生物制药远落后与欧美先进水平，原因除了我国科研水平较为落后外，国家支持力度不够也是总要因素之一。有专业机构预测至2014年全球最畅销药品中有7个产品为生物制药产品，但均为国外知名产家原研制剂。我国虽然于2005年出台了《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》关于促进生物技术的五个方向：(1)、靶标发现技术;(2)、动植物品种与药物分子设计技术;(3)、基因操作和蛋白质工程技术;(4)、基于干细胞的人体组织工程技术;(5)、新一代工业生物技术。2009年出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。但这些规划缺少具体可操作性，在财政安排上也缺乏力度。我们认为此次生物产业发展规划将会在产业发展方向和财政支持上给予更为明确的规划，我国生物制药产业将获得更大的支持，生物制药行业将进入快速发展时期。