我国医疗器械行业发展面临的问题及其建议

         行业呈现的特点主要有：

　　一、7月份当月出口值有所回升，达到年内最高水平。进入2011年，深圳市医疗器械出口值保持高位高速增长，1月份出口9396万美元，同比迅猛增长1.倍;此后单月同比增速大幅放缓，5月份出口8133万美元，同比增长6.4%，年内首次降至个位数增速;7月份出口有所回升，为9806万美元，同比增长22%，环比增长9.8%，超过1月份达到年内单月出口规模最高水平。

　　二、一般贸易出口占据主导地位，加工贸易出口增长较快。1-7月，深圳市以一般贸易方式出口医疗器械3.7亿美元，增长25.9%，占同期深圳市医疗器械出口总值(下同)的62.7%;同期，以加工贸易方式出口1.9亿美元，增长26.6%，占32.2%。

　　三、欧美等传统市场占据半壁江山，对东盟、印度出口大幅增长。1-7月，深圳市对美国出口医疗器械1.5亿美元，增长27.4%;对欧盟出口1.1亿美元，增长22.1%;对香港地区出口6816.6万美元，增长23.8%;对上述3地出口合计占同期深圳市医疗器械出口总值的55.6%;同期，对东盟、印度分别出口3493.7万美元、2807.2万美元，大幅增长71.2%、68.4%。

　　四、外商投资企业为最大出口主体，国有企业出口大幅增长。1-7月，深圳市外商投资企业出口医疗器械4亿美元，增长18.3%，占67.8%;私营企业出口1.3亿美元，增长31.1%，占21.3%;国有企业出口7134万美元，大幅增长86.5%。

　　今年1-7月深圳市医疗器械出口保持快速增长的主要原因有：

　　一是全球老龄化进程加快增强医疗器械需求，拉动出口规模不断扩大。目前人口老龄化已经成为国际化问题，拉动医药品和医疗器械等产品的消费需求，根据美国著名咨询公司Frost&Sullivan报告显示，由于二战后生育高峰期间出生的美国人现已进入老年期，2006年至2010年美国医疗器械市场的年增长率一直保持在9%左右;同时，亚洲老年人医疗器械市场也保持稳定增长态势，如日本老年人口已占该国人口总数的18%以上;新加坡的500万人口中老年人也占20%左右，近年来新加坡市场与老年疾病有关的医疗器械的销售额每年上升18%左右;而我国65岁以上人口占总人口比重也从1990年的5.6%上升到2010年的9.3%。据上海老龄科学研究中心的数据显示，人口老龄化将导致医疗卫生总费用年增长率提高1.54%。全球老龄化进程加快将直接导致全球医疗器械的需求不断增强。

　　二是国内相关扶持政策促进医疗器械产业快速发展，是出口增长的有力支撑。随着新医改方案和新兴战略性产业发展规划的深入实施，我国医疗投入规模不断扩大，2009年~2011年的三年间，国家承诺新增投入8500亿元以建立全民医疗保险体系，同时重点改进农村地区和社区卫生服务中心的建设，让我国医疗器械市场迎来重要发展机遇。相关数据显示，2010年中国影像医疗设备销售量同比增长31%，尤其是MRI、CT等大设备增速更为明显 。2011年作为“十二五”规划的开局之年，将实现基本医疗保障制度的全面覆盖，我国医疗健康行业规模将位居全球第三;据Frost&Sullivan预测，到2015年，我国整个医疗仪器与设备市场预计将翻一番左右，达到537亿美元 ;在全球医疗器械贸易中的比重从2006年的3.62%上升到2010年的5.74%，排名从第7名升至第3名。

　　三是自贸区实施带动对新兴市场出口快速增长。由于亚洲地区人口众多，加之印尼、越南、菲律宾等国尚未建立起完善的医疗器械工业体系，大多只能生产医用敷料等初级产品，为我国中低端医疗器械产品进入东盟市场提供了广阔空间。2010年，随着中国-东盟自由贸易区零关税效应的平稳释放，印尼、泰国、马来西亚和菲律宾等国家对我国99%的医疗器械产品实施零税率政策，使我国医疗器械企业更加积极地开拓市场，进而带动对东盟市场出口医疗器械数量激增，海关数据显示，今年1季度，深圳市对东盟出口医疗器械1410万美元，激增1.2倍，占同期全市医疗器械出口总值的比重由去年同期的4%升至5.9%。

　　当前影响医疗器械出口持续增长以及行业发展的主要问题有：

　　一是国内医疗器械行业质量监控意识依然薄弱。去年国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份，其中来自生产企业的报告仅占1.7%;根据去年对北京市1897名医务人员进行的调查也同时显示，生产者和医务人员对医疗器械监测工作的认知程度较低，制约了国内医疗器械产品质量安全水平的提升，不利于我国医疗器械产业向高端化发展，影响出口竞争力的增强。

　　二是高端医疗器械产品生产能力不足，市场主要被外资企业占领。医疗设备行业是技术高度密集、牵涉学科很广的综合性产业，技术门槛较高，但目前我国医疗器械生产企业大多规模较小，市场支配力有限，拳头产品较少，所生产的高端医疗器械仍然以仿制、改进为主，质量水平与国际大企业的差距较大。当前国内的高端数字化精密产品基本被国际上几家跨国公司垄断，民族企业产品主要集中在按摩器具、血压测量仪器等低附加值种类上;2010年我国医疗器械市场虽然已跃升至世界第二位，首次突破1000亿元大关，但中低端产品占75%左右，高端产品仅占25%;外国医疗器械设备在我国大医院占有率超过70%，销售收入排名前10位企业中，外资、合资企业就有7家，前50名企业中外资、合资企业销售收入和利润总额超过50%;我国出口的高端器械类产品中，美国GE、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近8成 ，反映我国本土企业高端产品制造力不足;目前外资和合资企业成为国内医疗器械设备市场的主力军，进口产品在中国已经形成了销售市场的垄断，2010年我国医疗器械进口金额占据医疗器械行业80%以上，达到81.98%。

　　三是传统市场的经济环境再次恶化，将对医疗器械出口产生压力。今年年初开始的欧洲债务危机仍未得到解决，8月3日又爆出欧元区两大经济体——西班牙和意大利——的债务水平创下14年来的历史最高纪录;8月4日美国道琼斯指数重挫512点，创下自2008年金融危机以来最大单日下跌点数，5日国际评级机构标准普尔公司宣布，将美国AAA级长期主权债务评级下调一级至AA+，这是美国首次丧失3A主权信用评级。欧美是深圳市医疗器械产品的最大出口市场，近日欧美经济再度放缓，尤其是美国债务评级下调将会产生一系列的负面影响，将对其出口造成一定的压力。

　　为此建议：一是鼓励引导国内医疗器械企业主动提高自主研发创新能力，大力创建自主品牌，提升高端产品的出口比重;二是继续推进多元化市场战略，在巩固欧美传统市场的同时，积极开拓新兴国际市场，提升出口风险抵御能力;三是针对国际市场的消费趋势，加快开发适合家庭使用的新型电子医疗器械产品，拓展出口市场空间;四是提高国内医疗器械生产企业的自控意识和质量安全意识，切实提高产品安全质量水平，维护产品在国际市场上的良好声誉。