制药企业屡遭点名 环保标准亟需提升

　　对此，环保部门近年来也在不断地提升制药环保的相关标准，这不仅为我国制药领域环境污染的治理带来了积极的意义，也促进了我国制药行业的健康发展。但值得关注的是，与其他政策一样，现有的环保监管治理政策也存在执行不到位的问题;同时，要使其真正起到有效的震慑作用，加大惩罚力度、设计与国际接轨的环保标准等规定也应陆续加以完善。

　　环保问题严峻

　　制药企业屡被点名

　　“2013年，我国环保部门共排查医药制造企业4894家，查处环境违法企业157家，其中有18家环境违法问题较为突出的企业被挂牌督办。”这是日前环境保护部、国家发改委、工业和信息化部等八部委在召开部署2014年全国环保专项行动的电视电话会议上指出的。据了解，其中被挂牌督办的制药企业包括呼伦贝尔北方药业有限公司、牡丹江恒远药业有限公司、武汉大安制药有限公司、广东岭南制药有限公司、东盛科技股份有限公司制药一厂等。

　　以内蒙古呼伦贝尔北方药业有限公司为例，该企业被“点名”的原因之一就在于其生产过程中的臭气浓度均超过《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)二级标准限值，超标倍数0.15-1.55倍;而广东岭南制药有限公司则是废水超标排放，且通过雨水沟排放生产废水。据了解，现场采样检测结果显示该企业排污口COD浓度为2010mg/L、氨氮浓度为2.07mg/L，属严重超标;危险废物转移量和生产量不符，部分危险废物、废水处理污泥去向不明。

　　而事实上，近年来，在环保问题上“栽了跟头”的制药企业并不在少数，哈药、云南制药、联邦制药、海正药业等大型制药企业也曾在环保部门督查整改名单中。甚至，有的企业整改后也难以达到标准，屡屡“上榜”，如联邦制药从2004年至今的十年时间里，就有九次被环保部门点名批评、减产限产甚至关停。

　　当然，尽管制药企业整体的环保意识不高，但在屡遭“点名”之下，部分制药企业在环保问题上依旧做出了不少努力。但正如门萤指出的，环保问题并不是能一下轻易解决的问题，其是由行业特殊性所决定的，无法避免。

　　对于“行业特殊性”的说法，有专家指出，制药工业属精细化工，药品生产品种多、结构差异较大，使用的原料种类较多，以及间歇生产造成排污的不均衡，导致对排放类别、浓度和排放量的测定值偏差较大，对环境造成较大的危害。

　　原料药领域成重灾区

　　而从子行业来看，环境污染最严重的当属原料药领域。

　　这主要是由于我国原料药产业不仅品种多，而且产量大。据史立臣介绍，目前我国可生产1500多种化学原料药，产能达200多万吨，约占全球产量的1/5以上，我国已经成为全球最大的化学原料药生产和出口国。

　　中国化学制药工业协会的环保项目专家张道新指出，由于制药企业经常变更产品和产量，造成了废水水质与水量的变化，这种变化超出了废水处理的承载能力，从而造成超标排放;加上生产管理与污染管理部门往往存在信息沟通不畅的现象，生产品种变更后不能及时地传达到污染治理管理部门，以致失去了运行参数调整的时机，造成处理不达标。

　　具体就生产工艺而言，原料药生产一般应用的是化学合成技术和生物发酵技术。化学合成技术又分为全合成和半合成技术;生物发酵制药技术是利用微生物技术通过高度工程化的新型综合性技术来生产的，这种技术工艺在医药制药当中通常称为发酵工艺，比如青霉素、土霉素的生产都是采用的发酵工艺。

　　以维生素C为例，其产出率为14%，以此比率推算，全国2012年年产量20万吨，需投入原辅料143万吨，除去转化为成品的20万吨，其余123万吨物料都成为废弃物，并成为环境治理的负担。

　　需要注意的是，在产能过剩、设备闲置率高的背景下，制药企业依旧进行的扩大生产能力重复性建设，也进一步加剧了环境污染。相关数据显示，2013年10家青霉素工业盐生产骨干企业总产能14.75万吨，实际产量3.39万吨，生产能力利用率22.98%;4家7-ADCA生产企业，产能1.13万吨，实际产量3800吨，生产能力利用率33.63%;两家硫氰酸红霉素生产企业，产能1.48万吨，实际产量2800吨，生产能力利用率仅18.92%。

　　环保红线高压

　　标准提升促进产业发展

　　面对制药领域不容忽视的环保问题，环保部门开始加严监管。正如上文讲的，制药行业目前已属于被重点监测的行业之一。此前中国化学制药工业协会资深副会长张明禹也公开表示，2014年，废水国家重点监控企业4001家，其中医药制造企业有118家，约占2.9%;废气国家重点监控企业3865家，其中医药制造企业16家，约占0.4%。

　　同时，相关环保标准与政策的陆续出台也开始“压制”制药行业的高污染情况。例如，2010年7月1日环保部发布并全面强制实施《制药工业水污染物排放标准》，2013年将全面排查整治医药行业环境污染问题作为环保专项行动的第三大重点任务，2014年医药制造环境违法依旧是相关部委重点整治的对象等，都意味着制药环保红线的“紧绷”。

　　同时，环保标准的提升也在一定程度上推动了原料药企业的转型升级。近年来，海正、华海等以挑战专利药、做特色原料药的企业及新兴的原料药企业等都逐步向制剂企业过渡，使得化学药品制剂企业资产总和和贡献率不断提升，达到30%以上。

　　“事实上，我国原料药大部分用于出口，且整体产出是超出需求的，企业进行转型升级不仅是减轻环保压力的需要，也是长期发展的需要。”门萤指出，原料药企业具有较强的制剂前端研发能力，其更易于向制剂转型。

　　以海正药业为例，该企业的原料药以抗肿瘤药物为主，且其研发能力极强，有一些肿瘤药已经做到了可以挑战专利的程度;而在制剂领域，抗肿瘤药物同样非常稀缺。因而，海正药业的转型升级之路，就是在基于原料药的发展上强化制剂技术及研发能力，使其具有可以掌控上游较稀缺品种的合成技术，并在积极开拓下游的基础上形成的。

　　环境违法成本待加大

　　然而，与其他行业政策一样，环保部门制定的相关环保红线在现实执行中也被打了折扣。

　　事实上，在环境治理过程中，由于我国地域经济差异较大，即使制定国家统一的排污标准，各地的执行情况严宽不一，环保敏感地区和发达经济省份环保标准高，企业就向其他地区转移。联邦制药在过去十年的发展过程中为了解决在当地造成的环境污染问题，就展开了“一路向西”的搬迁之旅：从香港到珠海，从珠海到四川，再从四川到内蒙古。

　　在门萤看来，联邦制药这样的做法在制药行业其实非常普遍。这主要是由我国现处的发展阶段和目前的国情所造成的：当下企业与政府相互制衡，对于某些对地方税收贡献较大的企业，即便其存在这些问题，地方政府也不会深究。

　　在此背景下，正如史立臣在上文提及的，我国制药环境污染出现了向西部倾斜的现象。“一些省份，尤其是西部省份为了招商引资，不顾及环境被破坏的风险，引进其他省份抵制的高污染制药企业，造成污染转移，污染面扩大。”他认为，在落实相关制药环保政策的同时，如果把环境治理作为省领导的绩效考核，这种情况将会减少很多。

　　除了要让已有的政策标准在各个省份“落地有声”之外，我国制药环保监管政策还需要进一步完善。这尤其体现在对企业环境违规违法的处理上。正如史立臣指出的，当下我国对制药企业在环境违规违法上的惩罚力度不够，企业违规成本低廉，这就造成有些企业在面对环保问题上存在“无所谓”的态度。

　　相对而言，国外在此方面对企业的处罚则是比较重的。例如，由于在巴西运营生产过程中存在废弃物污染土壤和水源问题，日前美国礼来制药企业及其在巴西的子公司受到了当地一张总额达到4.5亿美元(约28亿元人民币)的罚单——而这样“天价”的罚款却并没有存在于我国的环保规定上。

　　另外，我国环保标准设计的框架体系还需要与国际接轨。门萤表示，目前欧美国家的排污标准较高，并设置了较多指标;相比之下，受发展阶段的影响，我国在环境污染治理的体系设计中存在不少漏洞，因此有待更科学的指标体系的设计。“对于环保指标体系、法律体系的设计应该有动态的变化。这样，在监督、执行方面才能更趋于科学;在设计上，也能更好地避免漏洞的产生，对企业的监管也更加容易。否则，当出现了问题却无法打压时，政策便相当于无效了。”

　　从更整体的角度考虑，门萤的建议是，我国应认识到制药环境污染的治理不仅仅是环保部门的工作，而是应该从整体上达成各方的力量协同。同时，对于制药企业而言，应该端正自己的想法，认识到企业要得到长久稳定的发展，搬迁及短期的整改等只能作为企业的的缓兵之计，不能作为长久之计;尤其是随着国家愈来愈重视制药环保问题，企业应该加强对环保系统的建设，才能最终在环保之战中“胜出”。