盘点2014年每月FDA批准的药物榜单

　　2014年作为FDA批准药物丰硕的一年，其中抗肿瘤领域有9只药物获批，成为获得批准药物最多的领域。其次，4只糖尿病药物，4只新型抗菌药物，其中新型抗菌药物获得批准对该领域目前疲软的新药研发，无疑起着积极的推动作用。下面我们来一一盘点2014每个月FDA批准的药物。

　　2014年美国FDA药品评价和研究中心批准了41个新分子实体和生物制品许可申请批准的疫苗、血液制品等产品)，高于2013年和2012年的新药数量。

　　作为FDA批准药物丰硕的一年，其中抗肿瘤领域有9只药物获批，成为获得批准药物最多的领域。其次，4只糖尿病药物，4只新型抗菌药物，其中新型抗菌药物获得批准对该领域目前疲软的新药研发，无疑起着积极的推动作用。

　　1月

　　达格列净适应症：2型糖尿病

　　钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂达格列净是FDA批准的第二种SGLT2抑制剂，通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，从而降低血浆葡萄糖水平。

　　他司美琼适应症：失明患者非24小时睡醒障碍

　　这是该适应症获得批准的首只药物。Non-24是一种严重、罕见、慢性昼夜节律紊乱的疾病。

　　2月

　　elosulfasealfa适应症：粘多糖沉积症IVA型

　　首个被FDA批准的粘多糖沉积症

　　IVA型治疗药物，比预期提前两周获得批准。粘多糖病Ⅳ型，有两个亚型:ⅣA为半乳糖-6-硫酸酯酶缺乏，ⅣB为β-D半乳糖酶缺乏。该病为常染色体隐性遗传，其临床特点为明显的生长迟缓、步态异常和骨骼畸形且逐渐显著，病人寿命多为20～30岁。

　　屈昔多巴适应症：原发性自主神经衰弱、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者的症状神经源性体位性低血压

　　屈昔多巴是首个也是唯一一个获FDA批准用于NOH治疗的药物，也是近20年NOH对症治疗的首个新治疗选择，被FDA授予加速审批。

　　美曲普汀适应症：因全身性脂肪营养不良，无法分泌足够的瘦素而引起的代谢异常，包括胰岛素抵抗

　　美曲普汀作为替代疗法治疗该症，这也是治疗该症的首个药物。

　　3月

　　FlorbetabenF18适应症：阿尔兹海默病

　　FlorbetabenF18是FDA批准的第3只阿尔茨海默病诊断试剂，用于PET扫描检测β-淀粉样蛋白斑，之前还批准了Vizamyl、Amyvid，florbetabenF18flutemetamol

　　F18属于同类化合物。

　　米替福新适应症：利什曼原虫病

　　米替福新是FDA批准第一个治疗皮肤或粘膜利什曼原虫病药物。利什曼原虫病是由利什曼原虫引起的一种疾病，通过沙蝇叮咬传播给人类，该疾病主要发生热带和亚热带地区。

　　阿普斯特适应症：活动性银屑病关节炎

　　阿普斯特的临床应用还在继续开发，日后可能应用于类风湿性关节炎、Crohn病、溃疡性结肠炎等多个适应症的治疗。据FDA声明，作为上市后要求，生产商将通过一项妊娠注册研究评估该药物对妊娠女性的暴露效应。