国家食药监总局发布2014年度药品审评报告

　　今日，国家食药监总局在官网发布2014年度药品审评报告。根据报告数据，2014年国家食品药品监督管理总局药品审评中心完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。

　　2014年，首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等重要治疗领域的药品，为患者获得最新治疗手段提供了可能性，为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。

　　2014年化药审评任务接收量增加明显，较2011-2013年年均化药审评任务接收量增幅近30%，占年度审评任务接收总量近90%；中药和生物制品审评任务的接收量均有所下降。2014年共接收中药注册申请521个，其中69.3%为补充申请。2014年共接收生物制品注册申请458个，其中补充申请占49.1%，治疗用生物制品IND占32.5%。

　　2014年，经过药审中心的审评，提出建议批准重要治疗领域的药品上市，为患者获得最新治疗手段提供了可能性，也为患者用药可及性提供了重要保障。这些药品包括甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等抗肿瘤用药；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等疫苗用药；盐酸西那卡塞片等内分泌系统用药；曲伏噻吗滴眼液等眼科用药；复方苦参结肠溶胶囊等消化系统用药；国产西地那非片等生殖系统用药。