2015年中国医疗医药改革政策汇总

　　2015年各项医改政策频出，包括分级诊疗、药品审批制度、互联网+医疗、精准医疗计划等，引导行业向更高效、更合理的方向发展。

　　1、分级诊疗的重构作用

　　分级诊疗是医改重点推进的工作，旨在将倒三角的格局扭转过来，对患者流的转移分流作用将对整个行业带来全方位的影响：

　　?药企的主要销售目标市场将从大医院逐步转移至基层医院，基药市场借机扩容，多数企业需要调整营销策略和销售队伍；

　　?基层医院建设将拉动医疗器械耗材需求，其中国产比例也将逐步提升；

　　?基层医院由于服务项目有限，体检、第三方诊断实验室等民营机构将从中受益；

　　?上下级医院间的转诊需要患者的信息共享，同时远程医疗也将在上下级医院成为可能，为医疗信息化企业提供了市场空间；

　　?签约医生作为分级诊疗的重要途径为健康管理市场的兴起创造条件。

　　2、药审改革加快审批速度、优化新药结构

　　今年药品审评审批相关文件密集发布，包括药品一致性评价、临床试验数据自查、优先审评审批意见等相关规定，标志我国药审改革进入实质性阶段，有望解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，优化新药结构。

　　改革的重点主要包括：

　　?结构方面，提高新药审批的门槛，减少对低质量、无效改良、供给过量等新药的批准，增加急需用药绿色通道；

　　?程序方面，精简审批流程，同时集中审评也加快了审评速度；

　　?监管方面，严惩临床数据造假、撤销不良反应严重的药品批文。

　　长期利于国内药品研发的健康发展，利好规范化程度高的创新型药企，儿童、老年病等特殊用药的生产企业，以及研发外包组织。

　　3、互联网+在多方博弈中探索前行

　　医药行业是一个较难被互联网颠覆的行业，但互联网作为一种工具在优化资源配置、提高效率等方面有着重要作用，未来医药行业的信息化、网络化也是大势所趋，同时互联网作为一种外部力量也将加速医改进程（特别是医药分家）。另一方面医疗是一个非常特殊的行业，关系到生命安全、涉及的利益链条复杂，没有一个现成的模式可以适用，决定了行业与互联网的结合只能在尝试-修正-规范的过程中逐步推进。从国家相关政策的推动进程也可以看出这一特点，在几个重要文件中对医药电商、移动医疗持明确支持的态度，而另一方面处方药网售、与医保对接迟迟未落地，禁止网上医学诊治等。预计未来相关政策会在多方利益达到动态平衡过程中稳步推进，但互联网+的方向不会变。

　　4、多项政策助力精准医疗进入快轨

　　自年初奥巴马著名的精准医疗演讲以来，我国政府也迅速开启了精准医疗计划。经过国家卫计委和科技部组织专家论证，精准医学国内迎来了多项政策支持，包括高通量测序临床试点的发布、资金投入计划、取消第三类医疗技术临床应用准入等。据国家卫计委最新消息，目前我国正在制定“精准医疗”战略规划，这一规划或将被纳入到十三五重大科技专项。