我国制药企业约6000家 专业儿童药企仅10家

　　关于儿童药市场，近日相继传来利好消息，江苏、广东等省纷纷上调了儿童药入市价格，国家食药监总局颁布公告中还列明了对于儿童用药审批的优先政策，此前国家卫计委还成立了儿童用药专家委员会，推动儿童用药纳入医保目录，再加上二孩政策推波助澜，市场爆发在即。但另一方面，因为儿药市场的特殊性和巨大投入，也让不少企业望而却步，业界人士建议，儿药市场的破冰，除了一些行业领军者，更亟须社会各界力量共同推动。

　　市场大企业少儿药成为烫手山芋

　　与成人用药市场不一样，我国的儿童用药市场相对比较特殊，中国儿童面临着严重的危机。数据显示，我国儿童药品面临临床研究难、用药品种少、专有剂型缺乏等问题，90%以上的药品没有儿童剂型。我国制药企业总计约6000家，但专业儿童制药企业却寥寥无几，只有10家左右。我国已批准的药品注册文号有18万条，儿童专用药品注册文号却仅有3000余条，仅占1.7%。由于缺乏专用药，患儿直接服用成人药，服药过量或不足都会埋下健康隐患。

　　一直以来，我国儿药市场都处于相对空白期。我国12岁以下人口已经超过2亿，市场需求量巨大，蕴藏着较多发展机会和创新空间，但另一方面，真正投身儿药产业的企业却屈指可数，这块市场似乎成了“烫手山芋”。

　　虽然我国儿童用药市场前景广阔，但与成人用药相比，儿药在研发、生产及商业化方面存在着太多挑战。业内人士介绍，儿童用药剂量偏小，季节性强，临床试验难度大，使得儿童用药的整体利润偏低。儿童用药的处方、工艺相对复杂，对口感、安全性以及对原辅料选择性和质量控制要求都非常高，适用年龄层窄而必须开发多种剂型、规格或包装。难度高、利润薄、风险大……无数药企望而却步。

　　市场发展需社会各方携手共进

　　近年来，国内相关的医疗机构、协会以及政府部门在各类会议上频繁呼吁“量身定制儿童药物”，但是真正响应号召，并进行战略转型或产品布局调整的企业寥寥无几。纵观国内，贯彻落实“量身定制儿童药物”这一理念的药企，基本都是老牌知名的儿药企业如达因药业等。

　　对于儿童制药产业发展的未来，达因药业总经理杨杰提出“顶层设计，协同合作”八字战略建议，并指出未来我国应该产学研三方紧密结合，搭建儿童专用药物的研发机构和技术平台；同时企业与医院应不断加强合作，将有长期临床应用经验且安全有效的医院内部制剂申报注册“药准字”；并且各大药企也应通力合作，可通过“中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会”这一平台，交流合作，共同努力，共同促进我国儿童制药产业的健康发展。

　　正是对儿药事业的坚持，以及对“使千千万万中国儿童健康强壮”企业使命的不断践行，达因药业从1994年的一家濒临破产的国有小药厂，成长为在业内具有领先地位的儿童药专业品牌企业。达因药业旗下产品包括家喻户晓的伊可新维生素AD滴剂、盖笛欣复方碳酸钙泡腾颗粒、伊甘欣甘草锌颗粒等等。近几年，达因药业开始发力儿童用品和儿童食品领域，相继推出了儿童退热贴等儿童健康相关产品。

　　药品的设计、开发、试验、审批过程非常严格，儿童专用药更甚，因此，看似站在风口的达因药业，其实飞得并不轻松。在杨杰总经理的带领下，达因药业注重科技创新研发，积极开展量身定制儿童药物的研究工作，从2007年起，达因药业立项儿童药品60余个，涉及儿童常见病、多发病及部分罕见病治疗药物领域的研究，全部为儿童专用规格和剂型。

　　坚持“量身定制儿童药物”

　　同时，达因药业全力拓展基础设施建设，大量增加技术、人才方面的投入。2011年初，达因药业建成了国内首个儿童用药技术研发中心，切实为达因药业实施儿童专用药物研发创新战略提供了强有力的保障和平台，完美地诠释了达因药业“量身定制儿童药”的研发理念。

　　2011年，达因药业成为国家级综合性新药研发技术大平台产业化示范企业。2014年，达因药业与山东大学药学院共建“儿童用药新剂型实验室”，并在技术中心设立了“山东大学药学院研究生工作站”，实施制定联合培养人才计划。另外，达因药业还与沈阳药科大学建立创新药物产学研战略联盟。通过“产、学、研”结合，不断提高技术创新水平，捍卫儿童用药安全。

　　通过对“量身定制儿童药物”的努力与坚持，达因药业收获了阶段性的胜利成果。根据2014年工信部公布的《中国医药统计年报》统计，达因药业的销售收入、利润总额位于全国化学制药工业前200强之列。旗下明星产品伊可新（维生素AD滴剂胶囊型）作为维生素AD领域唯一的“中国驰名商标”，已连续15年位居同类产品市场占有率第一。