政策落地与产业破局 中医药发展再迎契机

　　2016年新年伊始第一个工作日，国务院将目光聚焦于医药领域。

　　2月14日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，提出部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长，并确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。

　　据有关部门当天会议上汇报的数字显示，改革开放以来我国医药产业收入和利润复合增长率长期保持在20%以上；“十二五”期间，中药工业总产值年均增长超过26%。从国际经验看，许多发达国家医药产业占GDP比重普遍在8%以上，个别国家这一比重更高；而我国仅占4%-5%。

　　在业内人士看来，上述数字正是医药产业供给侧结构性改革的佐证，有助于加速医药产业结构调整和优化升级，淘汰高能耗、高污染的落后产能企业，让竞争力强的企业获得更大盈利空间。北京鼎臣医药咨询负责人史立臣分析称，原来医药产业淘汰进程太慢，现在需要提高速度，增加产业集中度和创新能力，促进我国医药产业持续健康发展。

　　产业升级加快

　　医药行业是受政策影响最大的行业之一，2016年新药审批提速、仿制药有效性评价、GMP认证管理体系、上市许可人制度等一系列重要政策将陆续落地。此次国务院常务会议又为医药产业带来政策利好。

　　据了解，此次会议部署了多项举措，对推动医药产业创新升级起着积极作用。包括加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化，支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证；健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施药品、医疗器械标准提高行动，尤其要提高基本药物质量等。

　　会议提出探索实施产品质量安全强制商业保险，结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批；支持医药企业兼并重组，培育龙头企业，解决行业“小散乱”问题等方面措施。

　　北京鼎臣医药咨询负责人史立臣分析认为，此次会议内容对推动医药产业发展有显著利好，医药产业的淘汰升级也会随之提速。

　　据介绍，西方一些发达国家，医药产业占GDP比例达到了8%，中国占GDP比重远低于发达国家，美国占GDP比重超过15%，加拿大、日本等国占GDP比重超过10%，而我国仅占GDP的4%~5%。工信部数据显示，2014年医药工业规模以上企业实现主营业务收入24553.16亿元，同比增长13.05%，高于全国工业整体增速6.05个百分点。若按当年GDP计算，占比为3.87%。

　　中国医药企业管理协会会长于明德分析认为，近十年来医药行业稳定增长，但医药行业周边行业压力大及医保费用控费要求强烈，将导致今后两年医药行业增长幅度比较低，必须通过转型、升级改变企业在市场中的地位、提高竞争能力，这也是我国医药行业面临转型升级的必然选择。

　　中医药发展再迎契机

　　此次会议的重点还包括对中医药产业的政策支持，包括传统资源的继承保护、中西医结合、放宽服务准入、加大投入和扶持力度等多个方面。

　　在广发证券研究员张其立看来，本次会议将中医药板块单独列出，明确了扶持方向。如会议指出加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治和新药研发，完善中医药标准体系，强化中药材资源保护利用和规范种养，利好天士力、康缘药业等中药研发型企业，以及香雪制药等中药材全产业链企业；而要发展中医养生保健服务，促进中医药与健康养老、旅游文化等融合发展，推动“互联网+”中医医疗，传统中医中药企业，同仁堂、东阿阿胶等企业将受益；另外，将在国家基本药物目录中增加中成药品种数量，更好发挥“保基本”作用。拥有基药独家品种的企业，包括华润三九、以岭药业、康缘药业等企业将受益。

　　此前，我国也曾经制定了多部保护、扶持、发展中医药的政策，构成了中医药发展的政策体系，如2015年12月9日，国务院常务会议原则通过《中医药法（草案）》，草案获得表决通过后，我国将有第一部关于中医药的国家法律；2016年1月18日，中国国家认监委与国家中医药局18日签署合作协议，将共同推动中医药健康服务认证工作，建立中医药健康服务认证体系。

　　不过，史立臣认为，尽管中医药一直受到政策扶持，但长期以来标准不清晰，习惯国内销售，没有走出国门，不能与国际标准接轨，导致中医药发展始终没有产业化、规模化，希望可以通过相关政策把很多关键问题明确下来。

　　事实上，目前国产原研药和品牌仿制药在走出去的过程中并不顺利，尤其是对中成药国际化更为艰难，审评体系不同，使得国际注册认证困难较大，而此次国务院常务会议从政府层面支持开展国际注册认证，将推进中国医药市场走向海外，推动医药产业创新升级，促进医药经济的发展。