2016年中国核素药物行业发展概况、市场规模预测、行业盈利能力分析

　　一、核素药物发展概况

　　核医学是一种利用标记有放射性核素的药物诊断和治疗疾病的科学，是核技术在医学领域的应用，具有临床价值高、壁垒高、增速高的“三高”特征。我国的核素药物应用始于20世纪50年代后期，经过半个世纪的发展，在某些领域已达到国际先进水平。

核医学的发展历程

　　核素药物主要分为诊断用核素药物和治疗用核素药物，在核医学几十年的发展中，诊断用核素药物的发展远快于治疗用核素药物，但治疗用核素药物的前景更加广阔，日益受到重视。目前我国国家药品标准收载的核素药物已有几十种，用途覆盖心脑血管显像、肾功能检查、甲状腺疾病诊断和治疗、肿瘤治疗、类风湿治疗等领域。

核医学的主要应用领域

　　二、核素药物市场规模预测

　　核医学在诊断和治疗方面的临床价值已经得到欧美发达国家的高度认可和充分推广。预计到2018年，全球核医学市场规模将达到600亿美元，其中核素药物的市场将达到约130亿美元，年增长率18.3%。北美地区是核素药物最大的市场，欧洲的核素药物市场与北美接近，但亚太地区的增速全球最高。

　　国内核医学以及核素药物市场刚刚起步，近10年来，由于放射性核素标记技术的进步、新的放射性核素的制备以及单克隆抗体技术的成熟，我国放射性核素治疗领域发展迅速，涌现出诸如云克注射液等过亿品种。2013年全国核素药物的市场规模约为20亿元，预计2020年达到100亿元，将以每年25%的幅度增长。截至2013年末，我国三级医院中从事核医学相关工作的科室838个，开展核素治疗的医疗机构610个，随着医疗机构硬件实力的提升，以及医生和患者对核医学认识的加深，不再“谈核色变”，我国核医学及核素药物市场正在迅速成长。

　　目前，我国获得批准文号的核素药物有39种，其中绝大多数属于诊断药，诊断用核素药物中锝[99mTc]及其标记化合物占80%以上，广泛用于心、脑、肾、骨、肺、甲状腺等多种疾患的检查。此外碘[131I]、镓[67Ga]、铊[201Tl]、铟[111In]等放射性核素及其标记物也有较多的应用；随着PET/CT显像仪器的推广应用，碳[11C]、氮[13N]、氧[15O]，尤其以氟[18F]等短半衰期正电子放射性核素的应用也逐年增多。

国内己经上市的主要的核素药物

　　三、核素药物行业盈利能力分析

　　核素药物归于放射药物管理，生产企业需具备《放射性药品生产许可证》，具有极高的壁垒，有一定稀缺性。全国七千余家药品生产企业中，生产放射性药物的企业仅有约20家，多数是过去各大同位素研究院下属事业单位改制而来，其中具备基础研发能力的单位或企业仅有3家。因此，核素行业竞争格局非常好，大量核素药物属于独家品种，最多也是三到五家企业竞争，企业利润率水平远高于医药行业。

核素行业盈利能力进强于医药行业整体水平（图中指标为净利率）