仁会生物启动贝那鲁肽注射液经皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学研究

研究主要目的为评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学(PK)特征，次要目的为评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的安全性，拟于2023年9月中旬进行项目筛选入组。

目前国内外尚未有任何使用GLP-1类药物皮下泵治疗糖尿病或超重/肥胖，因此本研究具有临床应用方法上的创新性，并且主要针对目前尚未被满足的临床需求发起本注册临床试验研究。

肥胖在1948年正式被世界卫生组织定义为一种疾病，超重/肥胖是非传染性疾病发生的重要风险因素，如心血管疾病、2型糖尿病、肌肉骨骼疾病等，给患者及家属和社会保健系统带来巨大负担。

本研究使用的药物为全人源GLP-1贝那鲁肽。贝那鲁肽半衰期短，适合皮下泵给药，故经皮下泵连续输注可能为一种有效的模拟GLP-1分泌模式的手段。贝那鲁肽经皮下泵给药，血药浓度缓慢爬升，可以诱导耐受，大幅度降低不良反应的发生率。

仁会生物是国内深耕GLP-1药物研发领域的创新药企之一，1999年成立于上海。在减重领域，其自主研发的贝那鲁肽预填充注射笔(菲塑美®)于2023年7月获批，成为国内首款用于超重/肥胖适应症的创新药物。而本研究致力于探索贝那鲁肽新型给药方法，为我国肥胖/超重患者带来新的福音。

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