大事记！2014年生物医药产业十大重磅消息！

　　一、 安进公司裁员2900人，重组研发单位

　　生物医药产业近些年来的一个重要主题就是生物医药公司的研发单位重组。随着医药公司全球化的发展和专利悬崖的到来，许多公司意识到要对自己的研发部门进行改革。而其中安进公司大刀阔斧的对公司位于西雅图的研发部门进行裁员，名单高达2900多人，引起了市场的广泛关注。而这一变化理所当然的引起了众多分析人士的关注和支持。

　　不唯安进公司，其他许多生物医药巨头如葛兰素史克公司也都纷纷进行了类似的改革，以期使公司的研发体系更具竞争力。而安进公司的这一新闻也可以看做是生物医药产业变化的一个缩影。

　　二、 凯特琳癌症研究中心CAR-T疗法两名患者死亡

　　如果说2014年生物医药产业研发工作有什么亮点，那么嵌合抗原受体-T细胞疗法绝对是当之无愧的热点。许多生物医药巨头和产业分析人士都将这一疗法看做是新一代癌症疗法的希望。

　　不过，今年美国凯特琳癌症研究中心进行的CAR-T项目中两名患者因为细胞激素释放症候群而死亡，导致该项目紧急停止。这一结果也引起了FDA等机构的警惕。而包括诺华、Juno公司等CAR-T疗法研发的先驱也意识到了细胞因子风暴的威胁，进一步完善试验设计。可以说，这一事件促使所有的CAR-T研发竞争者们都更全面的思考他们所面临的问题和挑战。

　　三、 Ono公司开发的抗PD-1药物nivolumab获得日本市场的上市批准在世界生物医药领域拔得头筹

　　2014年，无论是医药管理部门还是生物医药公司对癌症免疫疗法研究的重视程度都达到了无以复加的水平。而Ono公司则在PD-1药物研发领域中拔得头筹。公司开发的抗PD-1肿瘤药物nivolumab获得日本相关医药管理部门的审核批准，成功登陆日本市场。

　　尽管日本市场对众多生物医药公司来说并不具有十分关键的战略意义，但是nivolumab作为世界首个上市的抗PD-1药物仍然赢得了全世界的瞩目。而其背后的巨头施贵宝公司无疑会在PD-1药物研发这场竞争中占尽先机。

　　四、 辉瑞1010亿美元收购阿斯利康风波

　　今年在生物医药产业企业收购重组的话题之王当属辉瑞公司与阿斯利康公司的收购兼并案之争。这一收购案的影响甚至贯穿全年，对两大生物医药巨头乃至整个生物医药产业都造成了巨大影响。

　　一方面是辉瑞公司希望将阿斯利康公司据为己有从而在癌症免疫疗法中占据先机同时降低公司的税率;另一方面是阿斯利康公司坚持认为公司的价值不止于此，公司管理层通过无数努力终于说服股东未接受这一提案。而这一收购案结束以来，阿斯利康公司在研发方面取得的一系列成绩也证明了阿斯利康公司在生物医药产业方面不可撼动的地位。

　　此外，这一收购案的影响也上升到了政府层面，英国政府担心这一收购案会极大挫伤本国生物医药产业的发展，从而从中作梗。而今年以来美国许多公司通过海外兼并的方式转移公司的注册地点以回避美国本土高额税率也使得奥巴马政府出台更为严厉的管理措施，控制美国生物医药公司的外迁。随着11月的过去，辉瑞收购案为期3个月的犹豫期已经终结，这或许标志着辉瑞公司已经正式放弃收购阿斯利康的努力。

　　五、 艾伯维丙肝新药提交FDA审批

　　提到丙肝药物，吉利德公司的Sovaldi一定是一个无法回避的话题。Sovaldi神乎其技的疗效和它高昂的价格都将这种丙肝鸡尾酒疗法推上了风口浪尖。不过一个无法改变的事实就是Sovaldi在未来数年都会给吉利德公司带来数以十亿计的收益。而这也就成为众多生物医药公司眼红的原因。

　　艾伯维公司就是垂涎于这一市场的一个强有力的竞争者。2014年，艾伯维公司向FDA提交了自己开发的丙肝鸡尾酒疗法，希望能够在这一价值上百亿的市场中占得一席之地。除了吉利德公司外，艾伯维公司还需要应对默沙东等生物医药巨头强有力的竞争。因此，谁能最终在风云变幻的丙肝治疗市场中笑傲群雄，还需要时间的检验。

　　六、 FDA拒绝批准礼来公司SGLT2糖尿病药物empagliflozin上市

　　随着近年来世界各国人民生活水平的不断提高，糖尿病患病人群呈现了不断增加的趋势，而这一状况也导致糖尿病市场成为各大医药巨头都希望进入的一大市场，而礼来公司就是其中一员。

　　然而今年八月份，FDA最终作出决定，拒绝批准礼来公司开发的SGLT2糖尿病药物empagliflozin上市，给这家生物医药巨头在糖尿病领域方面的布局以沉重打击。同时，在过去的几年中，礼来公司在研发方面已经遭受了一系列打击。更令其难以忍受的是，这家老牌生物医药巨头不久前被Actavis公司挤出了十大生物医药公司的榜单。不论如何，希望礼来公司在即将到来的2015年能够转运。

　　七、 诺华公司心衰药物LCZ696临床三期研究成果显著

　　诺华公司在2014年取得了不小的成绩。公司此前做出了将心血管部门作为公司支柱部门之一的决定。此前诺华对其开发的serelaxin寄予厚望，然而现实总是残酷的，一系列研究数据证明要想扩大诺华公司在心血管病领域的影响，公司需要另寻一个突破口。就在这时，LCZ696出色的临床三期研究结果使诺华公司看到了新的希望。公司CEO Joe Jimenez甚至表示这一药物一旦上市，其年销售额将达到20亿-50亿美元之间。最近又传来消息，LCZ696又获得了欧盟心血管历史上收购加速评估资格，这些都使得诺华公司距离预定目标更进一步。

　　八、 默沙东两项肿瘤疗法pembrolizumab获得突破性药物认证

　　九、 默沙东MK-3475出现重大进展奠定公司在PD-1研发领域领先地位

　　对于默沙东公司来说，2014年可能是时来运转的一年。公司开发的肿瘤药物疗法pembrolizumab获得了FDA的突破性药物疗法地位，另一方面，默沙东的PD-1药物MK-3475也在今年获得了FDA的加速审批进程，FDA将会在今年做出是否批准其作为治疗黑色素瘤疗法上市的决定。这一成绩也使得默沙东公司在PD-1药物研发过程中超过施贵宝公司，占据领先地位。此次默沙东的肿瘤治疗领域取得众多成绩为公司奠定在肿瘤疗法领域地位做出了不可磨灭的贡献。

　　十、 派对药(Party drug)有可能成为治疗抑郁症新疗法

　　今年以来，中国地区许多明星都卷入吸毒事件。一时间让中国上下都纷纷谈毒色变。其实不唯中国，西方国家对于毒品的管控也都十分严格。

　　不过最近一项研究显示这些“派对药”有可能作为治疗抑郁症的新型疗法，甚至一些最难以治愈的抑郁症患者都对这些药物有所反应。该消息一出，立刻吸引了大批“不明真相群众”的围观。不过，各位瘾君子千万不要高兴太早，因为研究结果显示使用这些药物存在着许多副作用，同时这种疗法从疗效上看持续时间较为短暂，只能作为一种权宜之计。(生物谷)