国家发改委：将建立国家重点药价监测目录 涉480个品种

　　近日，《医药经济报》记者获悉一份国家发改委《关于做好药品价格重点监测工作的通知（讨论稿）》（以下称《通知》），其中明确将建立国家重点监测品种目录。目录涉及480个品种，包含医保目录内外资专利品种、血液制品、过去市场短缺品种，中成药独家品种几近全部在内，涉及近千家制药企业的重点“利润牛”。

　　《通知》明确药品价格重点监测品种以医保目录内的药品为主，重点监测品种包括专利药、独家生产药品，市场销量大、临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品。

　　《通知》指出，国家发改委将根据市场情况对重点监测品种进行动态调整，各地价格主管部门结合当地药品市场情况，确定本行政区域内的重点监测品种。

　　在监测内容方面，对列入国家药品价格重点监测的品种，要重点监测出厂（口岸）价格、集中采购中标价格，以及药品实际采购价格和零售价格的变化情况。自2015年10月1日起，生产企业、零售企业和医院等要将有关资料直报国家发改委价格信息系统。

　　《通知》还规定，药品出厂价及中标价、实际采购价和零售价，分别报送不同的系统。要求报送单位每年4月30日前，报送包括最小零售单位含税最低、最高和平均出厂价，中标价以及年销售收入和数量等数据，报送口岸价格还应当同时报送原产地和英国、荷兰、法国等12个欧、美、非及亚太地区和国家的价格。

　　同时，上述价格变动幅度超过10%的，药品经营者应自价格变动之日起7日内，及时报送价格变动情况。

　　《通知》还特别指出，今后价格主管部门将不再开展常规性出厂价调查，改为对价格变动频繁、变动幅度较大、不同地区间价格或与国际价格、同类品种价格存在较大差异的药品，以及群众举报、媒体报道价格不合理的药品，及时研究分析，必要时开展成本价格专项调查。

　　从品种目录来看，重点值得关注的产品包括：外资专利及专利过期产品，国产化学药中竞品较少、采购金额大的产品，血液制品，中药独家品种，社会关注度较高的品种等。

　　据记者粗略统计，目录包含化学药物255种、中成药225种。特别值得关注的是，除了短缺品种、血液制品及少部分常用药物，共约80种之外，其余近300种产品基本为各大制药企业的独家或准独家品种，包括了医保目录内几乎所有专利品种或原研品种，以及中药独家品种。

　　由发改委层面制定，涉及300个独家品种、近千家药厂的重点监测目录，主管部门意在何方？新文件的执行，会不会成为收集新一轮降价数据的重要依据？哪些药厂家、哪些品种可能遇到较大的压力？今后药价走势如何？

　　行业嘉宾有话说：浙江省医药行业协会会长郭泰鸿

　　自七部委《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（904号）下发以来，发改委一直希望建立新的药品价格形成机制，通过对不同的药品，采取直接挂网、招投标和谈判等不同方式分别进行采购。此前，发改委已经放开大部分所管药品的最高零售指导价，本次价格监测文件思路也是建立新的药品价格形成机制的延续，政府加强监控，市场起主导作用。

　　但是，药品价格走势的判断目前仍然迷雾重重。主要是当前药品价格管理在横竖向上面，都存在较大的分歧。在竖向上，地方的执行与国家的指导思路存在不一致，最明显的是地方100个试点城市招标采购中“二次议价”的普遍实施，这违背了国务院各部位的文件，违背了《招标投标法》，也否定了省级招标的实际成果；在横向上，发改委在筹建新的药品价格形成机制；卫计委重心仍在药品招标；医保部门的医保支付标准方案尚未拿出来，卫计委主持的中标价和地方政府执行的“二次议价”的采购价与人社部门将要建立的医保支付标准的关系尚未确立；经济主管部门希望药品虚高和虚低都得到重视，但是缺乏话语权。

　　总体来说，近两年国务院各个部门出台了众多价格管理的文件，但是这些价格文件能否真正有效实施的关键在于两个方面能否管住：一是地方“二次议价”能否管住？二是各地招标强制压价，比如招标方要求必须降价一定的比例，明显不在价格形成机制范畴之内，类似的政策能否管住？总的来说，所有的药品价格形成机制，只要在其后有“二次议价”存在，价格形成机制就是劳民伤财的做戏，文件也必然变成空话。

　　企业嘉宾有话说：江西省医药行业协会某会长单位负责人

　　按照发改委的思路，药品价格管理将从过去的事前管理（最高零售指导价），向事中、事后管理转变，药价放开之后，发改委仍要对全国所管药品价格进行监管，尤其是“地高辛事件”的发生，使得主管部门遭到了巨大的压力，针对全国独家产品、采购金额大的产品和社会关注度高的产品进行价格监测，有利于了解市场主导的现状，以及政府干预政策的制定实施。

　　由于目录内涉及的多为企业的利润产品，因此企业对政策的实施可能对价格造成的影响非常敏感，但短期内价格监测或许不会对具体产品带来压力。一方面，从主管部门角度，监测的更大意义在于维持市场产品价格的合理稳定，并没有明确将出台其他后续措施。而发改委在放开最高零售指导价之后，也意味着不会直接干预药品的价格。另一方面，卫计委层面主管招标采购和价格谈判等，但卫计委和发改委两部门之间的数据共享目前尚未形成，这意味着所监测的独家品种出厂价、各地的中标价和往后的谈判价格，暂时不会全国联网。

　　而对于部分如地高辛等社会关注度高的品种，企业的合理提价反而多了更好的沟通渠道，通过价格报送系统，能够让主管部门及时知道产品市场竞争供应情况，未尝不是好事。