2017年中国医药行业存量改革发展概况分析

　　一、医保基金：改革支点

　　1、医保基金：最大购买力，监管上位&合理化

　　中国老龄化趋势加快以及财政/企业盈利/个人收入增速放缓，未来医保筹资难再高增长，预计保持10%左右稳定可持续增长。

　　三保合一、大病医保等医保覆盖项目的扩大导致医保基金支付比重逐年上升，用药结构调整+新药审批上市速度加快，进一步导致处方药板块内部存量化博弈加剧。

国家城镇基本医疗保险收支及增速

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　　2、医保目录调整：2018年开始体现量价博弈效应

　　新版全国医保目录的影响预计从2018年Q2后开始体现；地方增补目录进展相对较慢，预计2018年下半年后开始体现。

全国医保目录执行进展

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省级医保目录增补进展

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36个国家医保谈判品种：各省基本执行，多采取直接挂网方式进行采购

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药品定价机制变迁：医保基金将作为主体定价者

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　　3、医保支付标准改革方向已定，将重塑药品价格体系

　　按通用名制定：对已通过药品质量一致性评价或质量差异较小的药品，原则上按通用名制定支付标准。

　　分厂牌制定：对暂未完成药品质量和疗效一致性评价或因质量差异较大等原因，不具备按通用名称制定支付。标准条件的，可以按照不同企业生产的药品制定支付标准。

　　谈判制定：对医保目录中的专利、独家药品，探索通过谈判确定支付标准。

传统药品价格体系

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新药品价格体系

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　　二、医药监管：技术保障

　　1、仿制药一致性评价：医药行业的供给侧改革

　　2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），标志中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。

　　一致性评价是中国医药行业的供给侧改革，是中国医药行业2018年最重要的变革，大浪淘沙下，“剩”者为王。

仿制药一致性评价主要政策

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　　2、竞争格局影响：享受鼓励政策，抢占其他仿制药市场

　　通过一致性评价的品种，无需申请药品说明书变更，只需备案后便可在说明书、标签中使用“通过一致性评价”标识，效果立竿见影。

　　此外，为了鼓励仿制药企业开展一致性评价，国办和总局制定了多项通过评价后的鼓励政策，包括：优先采购：同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性。评价的品种；未超过3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。医保支付：有关部门将加快按通用名制订医保药品支付标准，尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制。资金支持：通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。如以上政策能够落地，率先通过一致性评价的的品种有望迅速拓展市场份额。

　　3、仿制药一致性评价：第一批品种获批临近

　　目前已有多个品种通过完成一致性评价、按照一致性评价申报、出口品种转内销等三种方式，向CFDA提出申请，预计中国第一批通过仿制药一致性评价的品种有望在2017年底或2018年初上市。

2017年底至2018年初有望迎来第一批通过一致性评价品种

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　　三、流通终端：整合重构

　　1、医药流通业现状：企业多小散，行业龙头市占率不高

　　截至2016年11月底，全国药品批发企业多达12975家，较2015年略有下降，降幅达3.9%百强外企业平均年销售额仅约5400万元，呈现多小散的局面，尚有较大整合空间。

　　行业龙头市占率不高，2016年收入规模最大的国药集团市占率仅为16.2%。

中国医药流通行业集中度较低（2016年）

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　　2、两票制：逐步推动医药分销竞争格局优化

　　两票制对医院配送市场集中度提升逻辑不变；龙头公司经历了一年多对调拨业务的调整后，2018年同比影响将逐步减小；对具体公司影响还需看主动并购整合的进度。

2017年底将有19个省全部实施两票制

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2017年底全部实施两票制地区市场份额约63.5%

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　　3、零售药店现状：多小散，整合空间巨大

中国药品零售市场规模稳步增长

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　　4、整合趋势已起，单体药店不断减少，连锁率逐步提升

　　药店连锁率快速提升至49.4%：截至2016年11月底，中国共有零售药店门店44.70万个，其中连锁药店门店22.07万家，连锁率由2013年的36.6%快速提升至49.4%，但与发达国家相比尚有较大差距（美国约75%）。

　　单体减少、连锁增多、总体平稳：据CFDA数据，2016年中国药店门店总数首次出现下降（-0.2%），单体药店自2014年以来连续三年减少，而连锁门店数量快速增加。

　　已上市龙头具备先发优势：国大药房（国药一致）、益丰药房、老百姓、一心堂、大参林等已上市连锁药店公司具备领先的资本优势。

药店连锁率已提升至49.4%

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单体减少、连锁增多、总体平稳

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