2017年中国抑郁症患病率、患者人数、抗癫痫用药和帕金森病药物销售情况分析

　　1、舍曲林仍有较大成长空间

　　根据2017年3月对外发布数据，目前全球抑郁症患者总数已经达到了3.22亿人，全球总体患病率为4.4%，其中我国抑郁症患病率为 4.2%，患者人数超过5400万人，但我国抑郁症识别率和治疗率较低，仅有不到10%的患者接受了药物治疗，未来抗抑郁药市场成长空间巨大，远未达到天花板。2016年我国抗抑郁药医院市场销售额达到了62.6亿元，同比增速为 11.99%，超过了当年我国公立医院药品销售额 7.7%的同比增速，显示出抗抑郁用药市场成长性突出。其中国内厂家市场份额仅在 10%左右，存在巨大的进口替代空间。

　　舍曲林的主要适应症为抑郁症，也可以用于强迫症的治疗。抗抑郁药物的发展经历了多个阶段，早期主要包括单胺氧化酶抑制剂（MAOI）和三环类抗抑郁药（TCA），后期逐步出现了新型抗抑郁药，主要包括选择性 5-HT重吸收抑制药（SSRI）、选择性NA再摄取抑制药（SNRI）和选择性 5-HT及NA双重再摄取抑制药（SSNRI），目前这三类是抗抑郁用药市场中的主流产品。由于SSRI具有疗效优于TCA，口服易吸收且易通过血脑屏障，通过维持治疗能够预防复发及恶化，不良反应少等优势，因此在我国抗抑郁药市场份额前十位的产品之中，舍曲林、艾司西酞普兰、西酞普兰、帕罗西汀和氟伏沙明均属于SSRI，合计市场份额接近 60%，其中艾司西酞普兰和舍曲林的市场份额占据前两位且呈现出不断扩大的趋势。2015年，舍曲林在医院市场销售额达到了8.24亿元，推测今年其市场销售额应在 10 亿元左右。在 SSRI 之中，与其他产品相比舍曲林也具有一定优势。在改善睡眠治疗和激越症状方面，舍曲林要优于氟西汀；与帕罗西汀相比耐受性更好且更少引起体重增加，停药反应也更少；舍曲林还能够更少地抑制 CYP450 代谢酶，避免药物的相互作用。在实际的临床应用之中，除了在精神科以外，舍曲林也被推广到消化科用于功能性消化不良和消化性溃疡的治疗。

　　认为舍曲林未来在抗抑郁药市场中的份额有望进一步扩大，市场规模也将得到稳步提升。

我国抗抑郁药医院市场销售情况

数据来源：公开资料整理

抗抑郁药物市场份额

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　　2、左乙拉西坦中标范围持续扩大，一致性评价进展迅速

　　癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。在任何地区、年龄段人群中均有可能发病，多发于儿童和青少年，近年来随着我国人口老龄化，脑血管病、痴呆和神经系统退行性疾病的发病率增加，老年人群中癫痫发病率也呈现出上升的趋势。抗癫痫用药的销售额也呈现出快速增长态势，2016 年我国抗癫痫药销售额达到了35.66亿元，同比增速达到了18.28%。根据数据，我国癫痫的患病率在4‰到7‰之间，其中活动性癫痫患病率为 4.6‰，年发病率在30/10 万左右。

　　据此估算，我国约有600万左右的活动性癫痫患者，同时每年有40万左右新发癫痫患者。目前由于医疗资源可及性不足和患者对疾病缺乏正确认识，众多患者不能得到有效治疗，存在较大的治疗缺口，推测我国活动性癫痫患者的治疗缺口达63%，即我国大约有 400 万左右活动性癫痫患者没有得到合理的治疗。抗癫痫用药市场规模存在巨大提升空间。

　　目前临床上用于治疗癫痫的药物主要有丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平和拉莫三嗪等。左乙拉西坦具有无发作率高、起效迅速、治疗保留率高等优势。左乙拉西坦能够选择性结合突触小泡蛋白 SV2A，为抗癫痫药物之中全新的作用机制，能够与其他抗癫痫药物联合用药。左乙拉西坦在使用上也较为简便，无需缓慢加量，也无需进行血药浓度检测。在安全性上，左乙拉西坦的代谢不依赖肝脏细胞色素P450酶系统，无肝酶及自身诱导作用，对肝脏功能无影响，轻中度肝功能异常患者无需调整剂量，药物之间的相互作用极少。根据数据，目前在抗癫痫药物市场之中，左乙拉西坦占据了 26.43%的市场份额，仅次于丙戊酸钠。

我国抗癫痫药市场销售情况

数据来源：公开资料整理

不同抗癫痫药物的市场份额

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　　3、在研产品储备丰富，潜在市场空间巨大

　　卡巴拉汀属于乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过抑制乙酰胆碱酯酶活性，阻止乙酰胆碱分解，增加乙酰胆碱利用度，修复乙酰胆碱能神经元的功能，起到提高记忆和学习能力的作用。同作用机制的药物还包括他克林、多奈哌齐、石杉碱甲和加兰他敏，主要用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

　　2016年我国重点城市公立医院乙酰胆碱酯酶抑制剂的销售额为1937万元，预计整体市场超过10亿元，其中多奈哌齐市场份额最大，超过 80%，2016年同比增速为19.35%；卡巴拉汀的市场份额为 16.13%，样本医院销售额约为3100万元，同比增速为 22.25%，2012-2016 年复合增速高达 35.50%，处于高速成长期，目前仅有原研诺华的产品上市销售。

重点城市公立医院乙酰胆碱酯酶抑制剂销售情况

数据来源：公开资料整理

各类乙酰胆碱酯酶抑制剂市场份额

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　　盐酸美金刚是一种低中度亲和力、电压依赖、非竞争性的 NMDA（N-甲基-D天冬氨酸）受体拮抗剂，能够阻断谷氨酸病理性浓度升高，保护神经元免受谷氨酸介导的兴奋性毒性，防止造成神经元损伤，同时不妨碍正常认知功能所需的生理性 NMDA 受体活化过程。盐酸美金刚可与乙酰胆碱酯酶抑制剂合用，增加疗效，在临床上主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。此外盐酸美金刚的适应症近年来也有所拓展，用于帕金森病的治疗。

重点城市公立医院盐酸美金刚销售情况

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盐酸美金刚竞争格局

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　　帕金森病是一种神经退行性疾病，多发于中老年人。患者往往出现震颤、肌肉强直、动作迟缓、姿势平衡障碍等运动症状，同时也会出现嗅觉减退、便秘、睡眠行为异常和抑郁等非运动症状。目前我国 65岁以上老年人帕金森病的发病率为 1.7%，目前国内帕金森病患者已经超过 250 万名，每年新发病患者在10万人左右，呈迅速增长态势。

　　在帕金森病的诊疗之中，治疗用药包括了复方左旋多巴、金刚烷胺、抗胆碱能药、非麦角类 DR 激动剂、MAO-B 抑制剂、COMT 抑制剂等，其中非麦角类 DR 激动剂为首选药物。盐酸普拉克索属于非麦角类DR激动剂，适用于早发型帕金森病患者的病程初期，也可于复方左旋多巴联合用于晚发型或有伴智能减退的患者的治疗，已经成为了帕金森病领域的一线用药。2016年，盐酸普拉克索在重点城市公立医院的销售额达到了1.33亿元，占全部帕金森病用药销售额的比例为 34%；盐酸普拉克索的销售额同比增速为 18.93%，也高于全部帕金森病用药销售额 12.76%的增速，超过了平均水平。

重点城市公立医院帕金森病药物销售情况

数据来源：公开资料整理

重点城市公立医院普拉克索销售情况

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